Carboplatin Pfizer

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

karboplatin

Доступно од:

PFIZER SRB D.O.O.

АТЦ код:

L01XA02

INN (Међународно име):

karboplatin

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

koncentrat za rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica plastična, 1x15mL

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

PFIZER (PERTH) PTY. LIMITED

Резиме производа:

JKL: 0031240

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-02-08

Информативни летак

1 od 19
UPUTSTVO ZA LEK
CARBOPLATIN PFIZER, 10 MG/ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
KARBOPLATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Carboplatin Pfizer i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Carboplatin Pfizer
3.
Kako se primenjuje lek Carboplatin Pfizer
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Carboplatin Pfizer
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 19
1. ŠTA JE LEK CARBOPLATIN PFIZER I ČEMU JE NAMENJEN
Carboplatin Pfizer pripada grupi antitumorskih lekova (lekovi za
lečenje karcinoma).
Carboplatin Pfizer se koristi u skladu sa preporukama lekara
specijaliste, za lečenje sledećih vrsta karcinoma
(raka):
-
karcinoma jajnika epitelnog porekla (kao prva linija terapije ili kao
druga linija terapije nakon
neuspeha drugih terapijskih metoda)
-
karcinoma pluća (mikrocelularnog)
-
karcinoma glave i vrata.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CARBOPLATIN PFIZER
LEK CARBOPLATIN PFIZER NE SMETE PRIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu karboplatin ili
na druga jedinjenja koja sadrže
platinu (npr. cisplatin) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).
-
ako imate teško oštećenje funkcije bubrega
-
ako imate tešku supresiju koštane srži (koja se odlikuje smanjenom
produkcijom krvnih ćelija)
-
ako imate teško krvarenje
-
ako dojite.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili medicinskom sestrom
pre nego što primite lek Carboplatin
Pfizer:
-
Ukoliko istov

Карактеристике производа

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CARBOPLATIN PFIZER, 10 MG/ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
INN: karboplatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 10 mg
karboplatina.
Jedna plastična bočica sa 15 mL koncentrata za rastvor za infuziju
sadrži 150 mg karboplatina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do slabo žut rastvor, bez vidljivih čestica
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Karboplatin je indikovan za lečenje uznapredovalog karcinoma jajnika
epitelnog porekla kao:
a) prva linija terapije;
b) druga linija terapije, kada druge terapijske metode nisu imale
uspeha.
Karboplatin je takođe indikovan za lečenje mikrocelularnog karcinoma
pluća i epitelioma glave i vrata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek se primenjuje isključivo intravenski. Preporučena doza
karboplatina kod prethodno nelečenih odraslih
pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega iznosi 400 mg/m
2
u monoterapiji. Ova doza primenjuje se kao
kratkotrajna intravenska infuzija u trajanju od 15 do 60 minuta.
Period između terapija karboplatinom treba
da iznosi 4 nedelje. Broj terapijskih ciklusa treba odrediti na osnovu
stanja pacijenta i kliničkog odgovora.
Inicijalno smanjenje doze od 20% do 25% preporučuje se kod pacijenata
koji imaju neki od sledećih faktora
rizika:
- prethodnu mijelosupresivnu terapiju; ili
- nizak _performans _skor (ECOG – Zubrod 2-4 ili Karnofsky ispod 80)
(videti odeljak 4.4).
Kod pacijenata od 65 godina i starijih, prilagođavanje doze može
biti potrebno na početku terapije ili kasnije,
u zavisnosti od zdravstvenog stanja pacijenta. Tokom prvih ciklusa
terapije karboplatinom potrebno je svake
nedelje kontrolisati kompletnu krvnu sliku u cilju podešavanja
naredne doze.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega
Kod ovih pacijenata potrebno je prilagođavanje doze, na bazi
pažljivog praćenja kompletne krvne slike i
funkcije bubrega