CARBOPLATIN KABI 150 MG/15 ML İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ, 1 ADET

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

karboplatin

Доступно од:

FRESENİUS KABİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

АТЦ код:

L01XA02

INN (Међународно име):

carboplatin

Датум одобрења:

2021-09-02

Информативни летак

KULLANMA TAL MATI
CARBOPLATIN KABI 150 mg/15 ml
Konsantre Çözelti
Steril, sitotoksik
Etkin madde: Her 1 ml’sinde 10 mg karboplatin
Enjeksiyonluk su.
lamadan önce bu KULLANMA TAL MATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
E
Bu ilaç ki
isel olarak sizin için reçete edilmi
tir, ba
inizde doktorunuza bu
yüksek veya dü ük
1. CARBOPLATIN KABI
2. CARBOPLATIN KABI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. CARBOPLATIN KABI
4.
5. CARBOPLATIN KABI
Ba
1. CARBOPLATIN KABI
CARBOPLATIN KABI, 15 ml’lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet
flakon
eklindedir.
CARBOPLATIN KABI, etkin madde olarak 150 mg karboplatin içermektedir.
CARBOPLATIN
KABI
kompleksleri grubuna ait, sitostatik (
CARBOPLATIN KABI tek ba
CARBOPLATIN KABI a a
,
Germ hücreli tümörler,
Küçük hücreli akci
er kanseri,
Di
er kötü huylu kanserler:
er kanseri,
(mezotelyoma), meme
kanseri, ba -boyun kanserleri (larinks kanseri, nazofarinks kanseri),
özofagus (yemek borusu)
kanseri, mide kanseri,
pankreas kanseri, idrar kesesi kanseri, yumu ak doku ve kemik
anserleri, lenf kanserleri,
bilinmeyen kötü huylu kanserler, cildin invazif (cerrahi
cilt kanseri (melanom), ilkel sinir
sisteminden kaynaklanan kötü huylu tümörler (nöroblastom),
myelom),
Wilm’s tümörü),
hepatobastom).
2. CARBOPLATIN KABI’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CARBOPLATIN KABI’yi a a
E er:
Karboplatin veya platin içeren di
er ilaçlara kar
Hamileyseniz,
Bebe
ml/dakika),
Kan hücrelerinizde bir dengesizlik varsa (Ciddi miyelosüpresyon;
kemik ili
inin yeterli
kan hücresi üretmemesi),
E
CARBOPLATIN KABI çocuklarda
Bunlardan
herhangi
biri
sizin
için
geçerliyse
ve
doktorunuz
veya
hem ireniz
ile
konu
rde bir
er
fonksiyonunuz da izlenecektir.
CARBOPLATIN KABI’yi a a
KKATL KULLANINIZ
Ciddi miyelosupresyon geli
irse, size ilave transfüzyon (kan nakli) verilebilir.
olu abilir.
Genellikle, CARBOPLATIN KABI
teki
herhangi
bir
dönemde
dahi
olsa
sizin
için
geçerliyse
lütfen
CARBOPLATIN KABI’nin
CARBOPLATIN

Карактеристике производа

KISA ÜRÜN B LG S
1. BE ER TIBB ÜRÜNÜN ADI
CARBOPLATIN KABI 150 mg/15 ml
Çözelti
Steril, sitotoksik
2. KAL TAT F VE KANT TAT F B LE
M
Her bir flakon
Etkin madde:
1 ml’ sinde 10 mg karboplatin, 15ml’sinde (toplam hacim) 150 mg
karboplatin içerir.
3. FARMASÖT K FORM
Infüzyon çözeltisi içeren flakon
15 ml infüzyon için konsantre çözelti içeren berrak, renksiz-
çözelti
4. KL N K ÖZELL KLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Over karsinomu,
Germ hücreli tümörler,
Küçük hücreli akci
er kanseri,
Di
er maligniteler:
er kanseri, malign mezotelyoma, meme kanseri, ba -boyun kanserleri
(Larinks kanseri, nazofarinks kanseri), özofagus kanseri, mide
kanseri, pankreas kanseri, mesane
kanseri, yumu
invazif
, beyin tümörleri, melanom, nöroblastom, myelom, Wilm’s
tümörü,
hepatobastom.
4.2. Pozoloji ve uygulama
ekli
eri
kin hastalar için önerilen
eklinde uygulanan 400 mg/m
2
’dir.
en
az
2,000
hücre/mm
3
3
oluncaya
kadar
ük
performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için
(ECOG-Zubrod 2-4 veya Karnofsky <
80), ba
ç karboplatin dozunun % 20-
me düzeylerinin tayin edilmesi önerilir.
Kombinasyon kemoterapisi
Di
Uygulama
ekli:
Karboplatin sadece intravenöz yolla
Çözelti %5 glukoz çözeltisi veya %0,9 sodyum klorür çözeltisi
ile seyreltilebilir.
lemi, koruyucu eldivenler, yüz maskesi ve koruyucu giysiler kullanan,
güvenli
tirilmelidir.
Enjeksiyonluk karboplatine temas edebilecek alüminyum parçalar
içeren i
neler veya
Alüminyumun karboplatin enjeksiyonu ile reaksiyona girer ve çökelti
olu umuna ve/veya
Özel popülasyonlara ili
kin ek bilgiler:
Böbrek/Karaci
er yetmezli
i:
Kreatinin klerens de erleri <60 ml/dak. olan hastalar,
iddetli miyelosupresyona (Kemik ili
inin
iddetli
lökopeni,
nötropeni
veya
a
la
tur:
Kreatinin Klerensi
Ba
41-59 mL/dak.
250 mg/m
2
I.V.
16-40 mL/dak.
200 mg/m
2
I.V.
Kreatinin klerensi dakikada 15 mL veya daha az olan has
ili
kin
tedavi tavsiyesine olanak verecek yeterli veriler mevcut de ildir.
çin geçerlidir. Müteakip dozajlar,
r miyelosup