Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL
LABORATORIOS CINFA, S.A.
A12AX
CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL
1.500 mg (600 mg Ca)/400 UI
COMPRIMIDO MASTICABLE
CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 mg
VÍA ORAL
con receta
Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos
CARBONATO CALCICO/COLECALCIFEROL GOIBELA 1500 mg/400 U.I. COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 60 comprimidos Revocado 24/10/2014 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CARBONATO CÁLCICO/ COLECALCIFEROL GOIBELA 1500 MG / 400 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es carbonato cálcico/ colecalciferol goibela y para qué se utiliza 2. Antes de tomar carbonato cálcico/ colecalciferol goibela 3. Cómo tomar carbonato cálcico/ colecalciferol goibela 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de carbonato cálcico/ colecalciferol goibela 6. Información adicional 1. QUÉ ES CARBONATO CÁLCICO/ COLECALCIFEROL GOIBELA Y PARA QUÉ SE UTILIZA carbonato cálcico/ colecalciferol goibela es un suplemento de calcio y vitamina D. carbonato cálcico/ colecalciferol goibela está indicado para el tratamiento de estados carenciales de calcio y vitamina D. carbonato cálcico/ colecalciferol goibela también puede utilizarse como suplemento en el tratamiento de la osteoporosis en pacientes con deficiencia de calcio y vitamina D manifiesta o con gran riesgo de que se produzca. 2. ANTES DE TOMAR CARBONATO CÁLCICO/ COLECALCIFEROL GOIBELA NO TOME CARBONATO CÁLCICO/ COLECALCIFEROL GOIBELA: - Si es alérgico (hipersensible) al calcio, a la vitamina D o a cualquiera de los demás componentes de carbonato cálcico/ colecalciferol goibela. - Si tiene cálculos (piedras) en el riñón. - Si tiene insuficiencia renal grave (una Прочитајте комплетан документ
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO carbonato cálcico/ colecalciferol goibela 1500 mg / 400 UI comprimidos masticables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1500 mg de carbonato cálcico (que equivalen a 600 mg de calcio) y 400 UI de colecalciferol. Excipientes: cada comprimido contiene 533,60 mg de sorbitol, 67 mg de lactosa monohidrato, 5 mg de aspartamo, 1,52 mg de sacarosa, 0,3 mg de aceite de soja. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos de color blanco, cilíndricos, planos y biselados. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de los estados carenciales de calcio y vitamina D. - Suplemento de calcio y vitamina D como terapia coadyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis (postmenopaúsica, senil, terapia corticosteroidea) en pacientes con riesgo elevado de sufrir deficiencias combinadas de calcio y vitamina D, o en aquellos en los que esta deficiencia esté confirmada. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: _Adultos y personas de edad avanzada_: 1 a 2 comprimidos masticables al día. Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos, ingiriendo a continuación un vaso de agua, si se desea. También se pueden dispersar 1 ó 2 comprimidos masticables en medio vaso de agua e ingiriéndolo a continuación. _Población pediátrica_: No hay experiencia en la población pediátrica. En consecuencia no debe administrarse en este grupo de edad. FORMA DE ADMINISTRACIÓN: Los comprimidos deben administrarse por vía oral. 4.3 CONTRAINDICACIONES • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. • Hipercalcemia (>10,5 mg/dl), hipercalciuria (300 mg o 7,5 mmol/24 horas), litiasis cálcica, litiasis renal, calcificación tisular, como por ejemplo, nefrocalcinosis. • Insuficiencia renal grave. • Inmovilización prolongada acompañada por hipercalciuria y/o hipercalcemia. Прочитајте комплетан документ