CARBATROL 400 mg TABLETA

Држава: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

CARBAMAZEPINA;

Доступно од:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

АТЦ код:

N03AF01

INN (Међународно име):

CARBAMAZEPINE;

Фармацеутски облик:

TABLETA

Састав:

POR VIAL -

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

caja de cartón dúplex o foldcote x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 36, 40, 42, 45, 48, 50, 56

Класа:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Терапеутска група:

Carbamazepina

Резиме производа:

Presentación: caja de cartón dúplex o foldcote x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 24, 25, 28, 30, 36, 40, 42, 45, 48, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 150, 200, 250, 300, 400 y 500 tabletas en blister de aluminio-PVC incoloro y/o ámbar, en blister de Aluminio/PVC/PVDC incoloro y/o ámbar, en blister de Aluminio-Alumino y en folios de Aluminio-Polietileno

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2024-01-15

Карактеристике производа

000039
I~
_f'_
_•_
_:,_
__.,_
_FICHA TECN'CA·~'_
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CARBATROL®400
mg Tableta
2.
COMPOSICI6N CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 400 mg de Carbamazepina.
Excipientes
c.s.p.
Para consultar
la lista completa de excipientes,
ver seccion "Lista de Excipientes
n
•
3.
INFORMACI6N CLiNICA
3.1.
Indicaciones
terapeuticas
_•_
_Epi/epsia:_
Crisis epilepticas
parciales con sintomatologia
compleja
0
simple (con
0
sin perdida de
conciencia)
con
0
sin generalizacion
secundaria.
Crisis
epilepticas
tonico-clonicas
generalizadas.
Epilepsias
con
crisis
epilepticas
mixtas.
Carbamazepina
es adecuada tanto en monoterapia
como en terapia combinada.
Carbamazepina
no suele
ser
efectivo
en las ausencias
(petit
mal)
ni
en las crisis
epilepticas
mioclonicas
(ver
seccion "Advertencias
y Precauciones
n
).
Mania y tratamiento
profilactico de la enfermedad
maniaco depresiva.
Neuralgia esencial
del
trigemino.
Neuralgia esencial
del
glosofaringeo.
Sindrome
de abstinencia
al
alcohol.
3.2.
Posologia
y forma de administracion
Posologia:
Epilepsia:
Siempre
que sea posible,
carbamazepina
se prescribira
en regimen
de monoterapia.
Se
recomienda
iniciar
el
tratamiento
con una dosis diaria baja,
que se incrementara
lentamente
hasta conseguir
el
efecto optimo.
La determinacion
de los niveles plasmaticos
puede ayudar
a fijar
la dosificacion
optima (ver
seccion "Advertencias
y Precauciones
n
).
Si
se ariade carbamazepina
a una terapia antiepileptica
previa,
se hara de forma gradual
manteniendo
0,
en caso necesario,
adaptando
la dosis del/de los_ atro/s_
antiepileptico/s
(ver
seccion "Interaccion
con otros medicamentas
y otras formas de interaccion
U
).
_Adultos:_
Inicialmente
100-200 mg,
una
0
dos veces al
dia;
aumentar
lentamente
la dosis
hasta que se obtenga una respuesta optima,
que en general
es de 400 mg dos
0
tres veces
al
dia.
En algunos
pacientes
puede ser apropiada
una dosis de 1600 mg al
dia.
_Poblaci6n pediatrica_
_(niflos yado/escentes):_
Para
nirios
menores
de
4
arios
se
recomienda
una
dosis
inicial
de