Carbamazepine PR Remedica

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

karbamazepin

Доступно од:

FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N03AF01

INN (Међународно име):

karbamazepin

Дозирање:

400mg

Фармацеутски облик:

tableta sa produženim oslobađanjem

Јединице у пакету:

tableta sa produženim oslobađanjem; 400mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

REMEDICA LTD

Резиме производа:

JKL: 1084351

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-07-28

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
CARBAMAZEPINE PR REMEDICA, 400 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM
OSLOBAĐANJEM
KARBAMAZEPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Carbamazepine PR Remedica i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Carbamazepine PR Remedica
3.
Kako se uzima lek Carbamazepine PR Remedica
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Carbamazepine PR Remedica
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK CARBAMAZEPINE PR REMEDICA I ČEMU JE NAMENJEN
Carbamazepine PR Remedica tablete su specijalno formulisane da
postepeno oslobađaju aktivnu supstancu.
Karbamazepin, aktivna supstanca leka, može da deluje na organizam na
nekoliko različitih načina. To je lek
iz grupe antiepileptika (sprečava epileptične napade) a može i da
ublaži neke vrste bolova, kao i da
kontroliše poremećaje raspoloženja.
Carbamazepine PR Remedica tablete mogu da se primenjuju:
- za lečenje određenih oblika epilepsije;
- za lečenje bolnog stanja lica koje se zove trigeminalna neuralgija;
- za profilaksu manično-depresivne psihoze kod pacijenata koji ne
reaguju na drugim lekovima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CARBAMAZEPINE PR
REMEDICA
LEK CARBAMAZEPINE PR REMEDICA NE SMETE UZIMATI AKO:
- ste preosetljivi (alergični) na karbamazepin ili na slične lekove
kao što je okskarbamazepin ili na bilo koji
lek iz grupe tricikličnih antidepresiva (kao što je amitriptilin

Карактеристике производа

1 od 19
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Carbamazepine PR Remedica; 400 mg; tablete sa produženim
oslobađanjem
INN: karbamazepin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 400 mg
karbamazepina.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Duguljaste tablete sa produženim oslobađanjem, smeđe-narandžaste
boje, sa tri podeone linije sa obe strane.
Podeone linije nisu namenjene za lomljenje tablete i podelu na jednake
doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
-
generalizovani
toničko-klonički
(_grand _
_mal_)
i
parcijalni
napadi.
Lek
Carbamazepine
PR
Remedica je indikovan kod novodijagnostikovanih pacijenata sa
epilepsijom i kod pacijenata koji nisu
kontrolisani ili nisu u stanju da tolerišu trenutnu antikonvulzivnu
terapiju.
_Napomena:_ karbamazepin obično nije efikasan u terapiji apsansa
(_petit mal_) i miokloničkih napada. Štaviše,
zabeleženo je da može doći do pogoršanja napada kod pacijenata sa
atipičnim apsansima.
Paroksizmalni bol kod neuralgije trigeminusa.
Kao profilaksa manično-depresivnih psihoza kod pacijenata koji ne
reaguju na terapiju litijumom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Carbamazepine PR Remedica, tablete sa produženim oslobađanjem,
se primenjuje oralno, generalno u
istoj ukupnoj dnevnoj dozi kao i konvencionalne tablete karbamazepina,
ali obično podeljenoj
u dve
pojedinačne doze. Kod nekih pacijenata, pri prelasku sa drugih
oralnih oblika karbamazepina na tablete sa
produženim oslobađanjem leka Carbamazepine PR Remedica, može biti
potrebno povećanje ukupne dnevne
doze, posebno ukoliko se primenjuje u sklopu politerapije. Kada se
započinje lečenje karbamazepinom kao
monoterapijom, preporučuje se 100-200 mg jednom ili dvaput dnevno.
Ovakvo doziranje može biti praćeno
sporim povećanjem doze do postizanja najboljeg odgovora, obično do
800-1200 mg dnevno. U nekim
slučajevima, može biti potrebno 1600 mg ili čak