Captopril 12,5 Apogepha

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Captopril

Доступно од:

Apogepha Arzneimittel GmbH (4000126)

INN (Међународно име):

captopril

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Captopril (19545) 12,5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1993-11-09

Карактеристике производа

OBFM3D95CD0401C426CE Stö/21.11.03
Freigabe 02.09.03
1
FACHINFORMATION CAPTOPRIL 12,5 / -25 / -50 APOGEPHA
®
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Captopril 12,5 Apogepha
®
Captopril 25 Apogepha
®
Captopril 50 Apogepha
®
Wirkstoff: Captopril
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 12,5 bzw. 25 bzw. 50 mg Captopril.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Captopril 12,5 / -25 / -50 Apogepha
®
wird angewendet
-
zur Behandlung eines hohen Blutdrucks (Hypertonie)
-
zur Behandlung der chronischen Herzleistungsschwäche
(Herzinsuffizienz)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte individuell an das Patientenprofil (siehe
Abschnitt 4.4) und das
Ansprechen des Blutdrucks angepasst werden. Die empfohlene maximale
Tagesdosis
beträgt 150 mg.
Captopril Apogepha
®
kann vor, während und nach den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Captopril 12,5 / -25 / -50 Apogepha
®
sind glutenfrei.
_Hypertonie_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 - 50 mg täglich auf zwei
Gaben verteilt. Um
den angestrebten Blutdruck zu erreichen, kann die Dosis unter
Einhaltung eines Inter-
valls
von
mindestens
2
Wochen
je
nach
Notwendigkeit
schrittweise
auf
100 - 150 mg/Tag, auf zwei Gaben verteilt, angehoben werden. Captopril
kann allein
oder in Kombination mit anderen antihypertensiven Medikamenten,
insbesondere mit
Thiazid-Diuretika, angewendet werden. Im Falle einer antihypertensiven
Begleitmedi-
kation, wie z.B. Thiazid-Diuretika, könnte ein einmal tägliches
Dosierungsschema an-
gezeigt sein. Bei Patienten mit sehr aktivem
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System
(Hypovolämie, renovaskuläre Hypertonie, kardiale Dekompensation) ist
eine Einzeldo-
sis von 6,25 mg oder 12,5 mg als Anfangsdosis vorzuziehen. Der Beginn
dieser Be-
handlung sollte vorzugsweise unter sorgfältiger medizinischer
Überwachung erfolgen,
wobei diese Dosen dann zweimal am Tag gegeben werden. Die Dosierung
kann all-