Capsagamma 005%

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

paprika (Capsicum annum var. minimum i Capsicum frutescens), standardizovani meki ekstrakt ploda

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO WORWAG PHARMA GMBH & CO.KG (NOVI BEOGRAD)

АТЦ код:

M02AB01

INN (Међународно име):

paprika (Capsicum annum var. minimum i Capsicum frutescens), standardizovani meki ekstrakt ploda

Јединице у пакету:

krem; 24.09mg/g; tuba, 1x40g

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

WÖRWAG PHARMA GMBH & CO. KG

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2023-04-07

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
CAPSAGAMMA
®
0,05%, 24,09 MG/G, KREM
PAPRIKA (_CAPSICUM ANNUM VAR. MINIMUM I CAPSICUM FRUTESCENS_),
STANDARDIZOVANI MEKI EKSTRAKT PLODA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 nedelje,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Capsagamma 0,05% i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Capsagamma 0,05%
3.
Kako se primenjuje lek Capsagamma 0,05%
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Capsagamma 0,05%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK CAPSAGAMMA 0,05% I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Capsagamma 0,05% je biljni lek namenjen odraslima za olakšanje
bola u mišićima, kao što je bol u
donjem delu leđa.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK CAPSAGAMMA 0,05%
LEK CAPSAGAMMA 0,05% NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu ili druge
kapsaicinoide (npr. biljke paprike, čili)
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku
6);
-
na oštećenoj koži (ogrebotine, rane, osipi).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Capsagamma 0,05%.
-
Lek ne treba primenjivati u blizini očiju ili sluznice.
-
Nemojte češati mesto primene leka kako bi se izbeglo oštećenje
kože.
-
Tokom primene leka treba izbegavati izlaganje izvorima toplote
(sunčevo ili infracrv

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Capsagamma
®
0,05%, 24,09 mg/g, krem
INN: paprika (_Capsicum annum var. minimum i Capsicum frutescens_),
standardizovani meki ekstrakt ploda
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži: 24,09 mg standardizovanog mekog ekstrakta ploda
paprike (_Capsicum annum L. var. _
_minimum (Miller) Heiser_ i različiti varijeteti _Capsicum frutescens
L._
sa sitnim plodovima) (2,8-4,9:1), što
odgovara 0,53 mg kapsaicinoida, računato kao kapsaicin.
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 80% (v/v).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Homogeni krem, karakterističnog mirisa, oker boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Capsagamma 0,05% je biljni lek namenjen odraslima za olakšanje
bola u mišićima, kao što je bol u
donjem delu leđa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli i stariji pacijenti_
Naneti u tankom sloju na bolno mesto, 2-4 puta dnevno.
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata uzrasta ispod 18
godina (videti odeljak 4.4 „Posebna
upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka“).
Dužina primene
Ako simptomi ne prestaju tokom primene leka, obratite se svom lekaru
ili farmaceutu.
Lečenje treba nastaviti dok se ne postigne ublaženje bola, ako je
potrebno do 3 nedelje. Nakon primene u
trajanju od 3 nedelje, potrebno je napraviti pauzu od najmanje 2
nedelje pre ponovne primene krema.
Način primene
Dermalna upotreba.
2 od 5
Nakon nanošenja ili nakon dolaska u dodir sa kremom, ruke treba
oprati vodom i sapunom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili druge izvore kapsaicinoida
(npr. biljke paprike ili čili), ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Krem se ne sme nanositi na oštećenu kožu, kožu sa ranama ili
ekcemom.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije
preporučljiva zbog nedostatka podataka o
bezbednosti i efikasnosti.
Lek ne