CAPRO 150 mg filmtabletta

Country: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

bicalutamide

Доступно од:

Mensana Pharma Ltd.

АТЦ код:

L02BB03

INN (Међународно име):

bicalutamide

Јединице у пакету:

30x

Класа:

TK

Тип рецептора:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Резиме производа:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20472 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: CALUMID 150 mg filmtabletta - OGYI-T-09337; BICALUTAMIDE PHARMACENTER 150 mg filmtabletta - OGYI-T-20589; BICALUTAMID KABI 150 mg filmtabletta - OGYI-T-22176

Статус ауторизације:

Hybrid

Датум одобрења:

2007-12-03

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CAPRO 150 MG FILMTABLETTA
bikalutamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatás ra is vonatkozik. Lásd
4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Capro 150 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Capro 150 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Capro 150 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Capro 150 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CAPRO 150 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
A Capro 150 mg filmtabletta egy bikalutamid nevű gyógyszert
tartalmaz. A bikalutamid az
antiandrogéneknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az
antiandrogének gátolják az
androgének (a természetes férfi nemi hormonok) hatásait.

A Capro 150 mg-ot a prosztatadaganat kezelésére alkalmazzák

Hatását a férfi nemi hormonok, mint a tesztoszteron, hatásának
gátlásával fejti ki.
_A KÉSZÍTMÉNYT KIZÁRÓLAG FÉRFIAK SZEDHETIK!_
2.
TUDNIVALÓK A CAPRO 150 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJEN CAPRO 150 MG TABLETTÁT

ha allergiás (túlérzékeny) a bikalutamidra (a gyógyszer
hatóanyagára) vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) bármely összetevőjére.

ha

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CAPRO 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg bikalutamid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 188 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, kerek, 10,5±0,2 mm átmérőjű, bemetszéssel ellátott
filmbevonatú tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLAT
A Capro 150 mg filmtabletta önmagában vagy radikális prostatectomia
vagy radioterápia mellett
adjuváns terápiaként javallt lokálisan előrehaladott
prosztatakarcinómában szenvedő betegek
kezelésére, akiknél nagy a betegség progressziójának kockázata.
(lásd 5.1 pont).
A Capro 150 mg filmtabletta javasolt továbbá lokálisan
előrehaladott, nem metasztatizáló
prosztatadaganat kezelésére olyan betegek esetén, akiknél a
sebészeti kasztráció vagy egyéb
gyógyszeres beavatkozás nem vezet eredményre, vagy nem
elfogadható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőtt férfiak, beleértve az időseket is: naponta egyszer 150 mg
A Capro 150 mg filmtablettát folyamatosan kell szedni legalább 2
éven keresztül, vagy a betegség
progressziójáig.
Speciális betegcsoportok
_Gyermekek és serdülők: _
A Capro 150 mg filmtabletta gyermekek és serdülők számára
ellenjavallt. (lásd 4.3 pont)
_Vesekárosodás_: vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az
adag módosítása nem szükséges.
_Májkárosodás:_adagmódosítás
nem
szükséges
enyhe
májkárosodásban
szenvedő
betegeknél.
Közepesen súlyos és súlyos májkárosodás esetén azonban
előfordulhat a gyógyszer akkumulációja.
(lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettát egészben, kevés vízzel, lehetőleg a nap azonos
időszakában kell bevenni étkezés
közben vagy étkezéstől függetlenül.