Capelym 500 mg tabletki powlekane

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Capecitabinum

Доступно од:

Generics [UK] Ltd.

АТЦ код:

L01BC06

INN (Међународно име):

Capecitabinum

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

tabletki powlekane

Резиме производа:

120 tabl., 5909991140571, Rp

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA
CAPELYM, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
CAPELYM, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
kapecytabina
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZAżYCIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
•
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Capelym i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Capelym
3.
Jak stosować lek Capelym
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Capelym
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAPELYM I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Lek Capelym jest lekiem należącym do „cytostatyków”,
hamujących wzrost komórek nowotworowych.
Capelym zawiera 150 mg kapecytabiny, która sama nie jest lekiem
cytotostatycznym. Dopiero po wchłonięciu
przez organizm chorego ulega ona przemianie w czynny lek
przeciwnowotworowy (przy czym więcej tego
leku gromadzi się w tkance nowotworowej niż w zdrowych tkankach).
Lek Capelym jest lekiem należącym do „cytostatyków”,
hamujących wzrost komórek nowotworowych.
Capelym zawiera 500 mg kapecytabiny, która sama nie jest lekiem
cytotostatycznym. Dopiero po wchłonięciu
przez organizm chorego ulega ona przemianie w czynny lek
przeciwnowotworowy (przy czym więcej tego
leku gromadzi się w tkance nowotworowej niż w zdrowych tkankach).
Lek Capelym jest stosowany w leczeniu raka: okrężnicy, odbytnicy,
żołądka i piersi. Jest on również
stosowany w celu zapobiegania nawro

Карактеристике производа

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Capelym, 150 mg, tabletki powlekane
Capelym, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
150 mg tabletki: Jasnobrzoskwiniowe, owalne tabletki powlekane z
wytłoczonym napisem „150” na
jednej stronie. Przybliżone wymiary to 11,4 mm
×
5,9 mm.
500 mg tabletki: Brzoskwiniowe tabletki powlekane w kształcie
podłużnych kapsułek z wytłoczonym
napisem „500” na jednej stronie. Przybliżone wymiary to 17,1 mm
×
8,1 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Capelym jest wskazany w leczeniu uzupełniającym po leczeniu
chirurgicznym
raka okrężnicy
w stadium III (stadium C wg Dukesa) (patrz punkt 5.1).
Produkt Capelym jest wskazany w leczeniu chorych na raka jelita
grubego i odbytnicy z przerzutami
(patrz punkt 5.1).
Produkt Capelym jest wskazany jako leczenie pierwszego wyboru
u chorych z zaawansowanym rakiem
żołądka w skojarzeniu ze schematami zawierającymi pochodne platyny
(patrz punkt 5.1).
Produkt Capelym w skojarzeniu z docetakselem (patrz punkt 5.1)
wskazany jest w leczeniu pacjentek z
miejscowo
zaawansowanym
rakiem
piersi
lub
rakiem
piersi
z
przerzutami
po
niepowodzeniu
chemioterapii. Przebyte leczenie cytotoksyczne powinno zawierać
antracykliny.
Produkt Capelym jest również wskazany w monoterapii pacjentek z
miejscowo zaawansowanym lub
rozsianym rakiem piersi po niepowodzeniu leczenia taksanami i
schematami zawierającymi antracykliny
lub u pacjentek, u których dalsze leczenie antracyklinami jest
przeciwwskazane.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt
Capelym
powinien
być
przepisywany
wyłącznie
przez
wykwalifikowanych
lekarzy,
doświadczonych w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Zaleca się
staranne monitorowanie
wszystkich pacjentów w czasie pierwszego cyklu l