CAPECITABINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

capécitabine 500 mg

Доступно од:

SANDOZ

АТЦ код:

L01BC06

INN (Међународно име):

capécitabine 500 mg

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

pour un comprimé > capécitabine 500 mg

Јединице у пакету:

plaquette(s) aluminium de 120 comprimé(s)

Тип рецептора:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l

Терапеутска област:

cytostatique (antimétabolite)

Терапеутске индикације:

Classe pharmacothérapeutique : cytostatique (antimétabolite) - code ATC : L01BC06CAPECITABINE SANDOZ appartient au groupe des médicaments appelés « agents cytostatiques » qui bloquent la croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE SANDOZ contient de la capécitabine, qui elle-même n'est pas un agent cytostatique. Ce n'est qu'après avoir été absorbée dans l'organisme qu'elle est transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus tumoraux que dans les tissus normaux).CAPECITABINE SANDOZ est utilisé pour le traitement du cancer du côlon, du cancer rectal, du cancer de l’estomac ou du cancer du sein.De plus, CAPECITABINE SANDOZ est utilisé pour prévenir une nouvelle apparition du cancer du côlon après ablation chirurgicale complète de la tumeur.CAPECITABINE SANDOZ peut être utilisé seul ou en association à d’autres médicaments.

Резиме производа:

CAPÉCITABINE 500 mg - XELODA 500 mg, comprimé pelliculé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription et délivrance subordonnées à l'obtention du résultat du dépistage d'un déficit en DPD; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

2013-08-29

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2021
Dénomination du médicament
CAPECITABINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
Capécitabine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CAPECITABINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CAPECITABINE SANDOZ 500 mg,
comprimé pelliculé?
3. Comment prendre CAPECITABINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CAPECITABINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CAPECITABINE Sandoz 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : cytostatique (antimétabolite) - code
ATC : L01BC06
CAPECITABINE SANDOZ appartient au groupe des médicaments appelés «
agents cytostatiques » qui
bloquent la croissance des cellules cancéreuses. CAPECITABINE SANDOZ
contient de la capécitabine, qui
elle-même n'est pas un agent cytostatique. Ce n'est qu'après avoir
été absorbée dans l'organisme qu'elle est
transformée en un agent cytostatique (davantage dans les tissus
tumoraux que dans les tissus normaux).
CAPECITABINE SANDOZ est utilisé pour le traitement du cancer du
côlon, du cancer rectal, du cancer de
l’esto

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CAPECITABINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Capécitabine
.......................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 43,7
mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur rose, ovale (8,4 X 16,0 mm), avec une
inscription «500» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CAPECITABINE SANDOZ est indiqué en traitement adjuvant du cancer du
côlon de stade III (Stade C de
Dukes) après résection (voir rubrique 5.1).
CAPECITABINE SANDOZ est indiqué dans le traitement du cancer
colorectal métastatique (voir rubrique
5.1).
CAPECITABINE SANDOZ est indiqué en première ligne, dans le
traitement du cancer gastrique avancé, en
association à une chimiothérapie à base de sel de platine (voir
rubrique 5.1).
CAPECITABINE SANDOZ est indiqué en association avec le docétaxel
(voir rubrique 5.1), dans le
traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique,
après échec à une chimiothérapie
cytotoxique. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une
anthracycline. La capécitabine est
également indiquée en monothérapie dans le traitement du cancer du
sein localement avancé ou métastatique,
après échec aux taxanes et à une chimiothérapie contenant une
anthracycline ou lorsqu'une chimiothérapie
par anthracycline n’est pas indiquée.
4.2. Posologie et mode d'administration
CAPECITABINE SANDOZ doit être seulement prescrit par un médecin
qualifié, expérimenté dans
l’utilisation des anti-cancéreux. Une surveillance attentive est
recommandée pour tous les patients pendant le
premier cycle de traitement.
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