Country: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kapecitabin
Fairmed Healthcare GmbH
L01BC06
capecitabine
150 mg
Filmdragerad tablett
kapecitabin 150 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kapecitabin
Förpacknings: Blister, 60 tabletter
Avregistrerad
2015-05-07
1 _Läkemedelsverket 2015-05-07_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CAPECITABINE FAIR-MED 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CAPECITABINE FAIR-MED 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER kapecitabin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Capecitabine Fair-Med är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Capecitabine Fair-Med 3. Hur du tar Capecitabine Fair-Med 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Capecitabine Fair-Med ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CAPECITABINE FAIR-MED ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR _Capecitabine Fair-Med 150 mg filmdragerade tabletter_ Capecitabine Fair-Med tillhör en grupp läkemedel som kallas för “cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av cancerceller. Capecitabine Fair-Med innehåller 150 mg kapecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat kapecitabin omvandlas det till ett aktivt anti-cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad). _Capecitabine Fair-Med 500 mg filmdragerade tabletter_ Capecitabine Fair-Med tillhör en grupp läkemedel som kallas för “cytostatika”, vilka hindrar tillväxten av cancerceller. Capecitabine Fair-Med innehåller 500 mg kapecitabin, vilken i sig inte är ett cytostatiskt läkemedel. Först efter att kroppen absorberat kapecitabin omvandlas det till ett aktivt anti-cancer läkemedel (företrädesvis i tumörvävnad). Capecitabine Fair-Med används för behandling Прочитајте комплетан документ
1 _Läkemedelsverket 2015-05-07_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Capecitabine Fair-Med 150 mg filmdragerade tabletter Capecitabine Fair-Med 500 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg kapecitabin. Varje filmdragerad tablett innehåller 500 mg kapecitabin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Ljust persikofärgade och ovala filmdragerade tabletter präglade med ”150” på ena sidan, med ungefärliga dimensioner på 11,4 mm x 5,9 mm. Persikofärgade, ovala och kapselformade filmdragerade tabletter präglade med ”500” på ena sidan, med ungefärliga dimensioner på 17,1 mm x 8,1 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Capecitabine Fair-Med är indicerat för adjuvant behandling efter kirurgi av patienter med stadium III (Dukes stadium C) koloncancer (se avsnitt 5.1). Capecitabine Fair-Med är indicerat för behandling av metastaserad kolorektalcancer (se avsnitt 5.1). Capecitabine Fair-Med är indicerat som första linjens behandling av avancerad ventrikelcancer i kombination med en platinabaserad behandlingsregim (se avsnitt 5.1). Capecitabine Fair-Med i kombination med docetaxel (se avsnitt 5.1) är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på cytostatika. Tidigare terapi bör ha inkluderat ett antracyklinpreparat. Capecitabine Fair-Med är också indicerat som monoterapi för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som sviktat på taxan- och antracyklininnehållande kemoterapi eller då fortsatt antracyklinbehandling inte är lämplig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Capecitabine Fair-Med bör endast förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling med antineoplastiska läkemedel. Det rekommenderas att samtliga patienter övervakas noggrant under den första behandlingscykeln. Behandlingen skall avbrytas vid progressiv sjukdom eller vid oacceptabl Прочитајте комплетан документ