Capecitabine 500 mg comprimate filmate

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Capecitabinum

Доступно од:

Accord Healthcare Limited

АТЦ код:

L01BC06

INN (Међународно име):

Capecitabinum

Дозирање:

500 mg

Фармацеутски облик:

comprimate filmate

Јединице у пакету:

N10x12

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Accord Healthcare Limited, Marea Britanie; Intas Pharmaceuticals Ltd., India

Датум одобрења:

2015-01-21

Информативни летак

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CAPECITABINE
COMPRIMATE FILMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Capecitabine
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Capecitabinum
COMPOZIŢIA
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă:_ capecitabină – 500 mg;
_excipienţi:_ nucleul: lactoză anhidră, celuloză microcristalină
(E 460), croscarmeloză
sodică, hipromeloză, stearat de magneziu; filmul: hipromeloză,
talc, dioxid de titan (E
171), oxid roşu de fier (E 172), oxid galben de fier (E 172).
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoarea piersicii, cu
lungimea de 15,9 mm
şi lăţimea de 8,4 mm, inscripţionate cu "500" pe una din feţe şi
netede pe faţa opusă.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazice, antimetaboliţi, analogi ai bazelor purinice, L01BC06
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Capecitabina este un carbamat de fluoropirimidină necitotoxic care,
administrat oral,
acţionează ca un precursor al fracţiunii 5-fluorouracil (5-FU)
citotoxice. Capecitabina
este activată prin intermediul câtorva etape enzimatice. Enzima
implicată în ultima
etapă de transformare în 5-FU, timidin fosforilaza (ThyPase) se
găseşte în ţesuturile
tumorale, dar şi în ţesuturile normale, obişnuit la o valoare
scăzută. În cazul
modelelor de cancer xenogrefă la om, capecitabina a demonstrat un
efect sinergic în
asociere cu docetaxel, care poate fi în legătură cu creşterea
valorii timidin-fosforilazei
de către docetaxel.
Există dovezi că metabolismul 5-FU pe cale anabolică blochează
reacţia de metilare a
acidului
dezoxiuridilic
în
acidul
timidilic,
interferând
consecutiv
sinteza
acidului
dezoxiribonucleic (ADN).
Încorporarea 5-FU duce, de asemenea, la inhibarea sintezei de ARN şi
proteine.
Deoarece ADN şi ARN sunt esenţiale pentru diviziunea şi creşterea
celulară, 5-FU
poate determina un deficit de timidină, care provoacă creşterea
dezechilibrată şi
moar