CAPECITABINA MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

CAPECITABINA

Доступно од:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

АТЦ код:

L01BC06

INN (Међународно име):

CAPECITABINA

Дозирање:

150 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

CAPECITABINA 150 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Capecitabina

Резиме производа:

CAPECITABINA MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (Blister AL/PVC/PE/PVDC) Revocado 12/04/2017 - CAPECITABINA MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos (Blister Al/PVC/PVDC) Revocado 12/04/2017 No Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CAPECITABINA MYLAN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON
PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Capecitabina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Mylan
3.
Cómo tomar Capecitabina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Capecitabina Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPECITABINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capecitabina Mylan pertenece al grupo de fármacos conocido como
“medicamentos citostáticos”, que
detienen el crecimiento de células cancerosas. Capecitabina Mylan
contiene 150 mg de capecitabina, que
por sí mismo no es un medicamento citostático. Sólo tras ser
absorbido en el organismo se transforma en
un medicamento activo contra el cáncer (más en el tejido tumoral que
en el tejido normal).
Capecitabina Mylan se utiliza para el tratamiento del cáncer de
colon, de recto, gástrico, o de mama.
Además, Capecitabina Mylan se puede utilizar para prevenir la
aparición de nuevo del cáncer de colon tras
la eliminación completa del tumor mediante una operación
quirúrgica.
Capecitabina Mylan se puede utilizar sólo o en combinación con otros
medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPECITABINA MYLAN
NO TOME CAPECITABINA MYLAN

Si es alérgico a capecitabina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección

Карактеристике производа

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capecitabina Mylan 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de
capecitabina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
150 mg comprimidos: Comprimidos recubiertos con película, ovalados,
color melocotón claro, grabados
con "150" sobre una cara. Con dimensiones aproximadas de 11,4 mm x 5,9
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina Mylan está indicado para el tratamiento adyuvante tras
cirugía en pacientes con cáncer de
colon estadio III (estadio C de Dukes) (ver sección 5.1).
Capecitabina Mylan está indicado para el tratamiento del cáncer
colorrectal metastásico (ver sección 5.1).
Capecitabina Mylan está indicado en el tratamiento en primera línea
del cáncer gástrico avanzado en
combinación con un régimen que incluya platino (ver sección 5.1).
Capecitabina Mylan en combinación con docetaxel (ver sección 5.1)
está indicado para el tratamiento de
pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras
fallo de quimioterapia citotóxica.
La terapia previa debe haber incluido una antraciclina. Capecitabina
Mylan está también indicado en
monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado o metastásico tras
fallo a taxanos y a un régimen quimioterápico que incluya una
antraciclina o bien para aquellos pacientes
en los que no esté indicada una terapia posterior con antraciclinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Capecitabina Mylan solamente debe ser prescrito por un clínico con
experiencia en el empleo de
medicamentos antineoplásicos. Se recomienda una monitorización
minuciosa para todos los pacientes
durante el primer ciclo de tratamiento. El tratamiento se
interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o
una toxicidad intolerable. El cálculo de la dosis estándar y
reducid