Country: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Capecitabina
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
L01BC06
Capecitabine
500 mg
Comprimido revestido por película
Capecitabina 500 mg
Via oral
Blister 120 unidade(s)
16.1.3 - Antimetabolitos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
capecitabine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5550777 CNPEM: 50025090 CHNM: 10062737 Não Comercializado
Autorizado
2013-02-08
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Capecitabina Farmoz 500 mg comprimidos revestidos por película Capecitabina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Capecitabina Farmoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Capecitabina Farmoz 3. Como tomar Capecitabina Farmoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Capecitabina Farmoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Capecitabina Farmoz e para que é utilizado Capecitabina Farmoz pertence ao grupo de fármacos designados “medicamentos citostáticos”, que impedem o crescimento de células cancerígenas. Capecitabina Farmoz contém 500 mg de capecitabina, que não é um agente citostático em si. Só depois de ser absorvida pelo organismo é que se transforma num agente anticancerígeno ativo (mais no tecido tumoral do que no tecido normal). Capecitabina Farmoz é utilizado para o tratamento dos cancros do cólon, do reto, do estômago ou da mama. Capecitabina Farmoz pode também ser utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro do cólon, após a remoção completa do tumor por cirurgia. Capecitabina Farmoz pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Capecitabina Farmoz Não tome Capecitabina Farmoz - se tem alergia (hipersensibilidade) à capecitabina ou a qualquer Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Capecitabina Farmoz 500 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 500 mg de capecitabina. Excipiente com efeito conhecido: 41 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película de cor rosa, em forma de cápsula, biconvexo, gravado com ‘500’ numa das faces e lisa na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Capecitabina Farmoz é indicado no tratamento adjuvante, após cirurgia, dos doentes com cancro do cólon estadio III (estadio Dukes C) (ver secção 5.1). Capecitabina Farmoz é indicado no tratamento do cancro colorectal metastático (ver secção 5.1). Capecitabina Farmoz é indicado no tratamento de primeira linha do cancro gástrico avançado, em associação com um regime baseado em platina (ver secção 5.1). Capecitabina Farmoz em combinação com o docetaxel (ver secção 5.1) é indicado no tratamento de doentes com cancro da mama localmente avançado ou metastático, após falha da quimioterapia citotóxica. A quimioterapia anterior deverá ter incluído uma antraciclina. Capecitabina Farmoz está também indicado, em monoterapia, no tratamento de doentes com cancro da mama localmente avançado ou metastático, após falha de um regime de quimioterapia contendo taxanos e uma antraciclina ou para quem não esteja indicada terapêutica adicional com antraciclinas. 4.2 Posologia e modo de administração Capecitabina Farmoz só deverá ser prescrito por um médico qualificado e com experiência na utilização de fármacos antineoplásicos. Recomenda-se uma monitorização cuidadosa, durante o primeiro ciclo de tratamento, para todos os doentes. APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED O tratamento deve ser descontinuado caso se observe progressão da doença ou se a toxicidade for considerada intoleráve Прочитајте комплетан документ