CAPD/DPCA 4 met 2,3% glucose, peritoneaaldialyse- vloeistof

Country: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,257 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 25 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,102 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,79 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,92 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 103,5 mmol/l ; LACTAAT (R,S) (-) 35 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 134 mmol/l

Доступно од:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1 61352 BAD HOMBURG V.D. H (DUITSLAND)

АТЦ код:

B05DA

INN (Међународно име):

CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,257 g/l ; GLUCOSE 1-WATER 25 g/l ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,102 g/l ; NATRIUMCHLORIDE 5,79 g/l ; NATRIUMLACTAAT (R,S) (E 325) 3,92 g/l ; SAMENSTELLING overeenkomend met CALCIUM (Ca2+) 1,75 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 103,5 mmol/l ; LACTAAT (R,S) (-) 35 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 0,5 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 134 mmol/l

Фармацеутски облик:

Oplossing voor peritoneale dialyse

Састав:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Пут администрације:

Intraperitoneaal gebruik

Терапеутска област:

Isotonic Solutions

Резиме производа:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Датум одобрења:

1900-01-01

Информативни летак

TOEPASSINGEN : stay safe / sleep safe
______________________________________________________________________________________
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CAPD/DPCA 4 MET 2,3% GLUCOSE, OPLOSSING VOOR PERITONEALE DIALYSE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is CAPD/DPCA 4 en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CAPD/DPCA 4 EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
CAPD/DPCA 4
WORDT GEBRUIKT VOOR DE ZUIVERING VAN HET BLOED
via de buikholte bij patiënten met
terminaal chronisch nierfalen. Deze methode van bloedzuivering heet
peritoneaaldialyse.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
als het
KALIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG LAAG IS
•
als het
CALCIUMGEHALTE IN UW BLOED ERG HOOG IS
•
als u lijdt aan
STOORNISSEN IN HET LACTAAT METABOLISME
•
als u een
VERSTOORD FRUCTOSE METABOLISME
heeft (erfelijke fructose intolerantie)
PERITONEAALDIALYSE MAG NIET WORDEN GESTART ALS U
•
veranderingen aan de buikstreek hebt zoals
-
verwondingen of na operaties
-
ernstige brandwonden
-
grote ontstekingsreacties van de huid
-
buikvliesontsteking
-
niet genezende wonden
-
navel-, lies

Карактеристике производа

APPLICATIESYSTEMEN
: stay safe / sleep safe
____________________________________________________________________________________________
_____
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CAPD/ DPCA 4 met 2,3% glucose, oplossing voor peritoneale oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 liter bevat:
Calciumchloride dihydraat
0,2573 g
Natriumchloride
5,786 g
Natrium (S)-lactaat oplossing
7,85 g
(3,925 g natrium (S)-lactaat)
Magnesiumchloride hexahydraat
0,1017 g
Glucose monohydraat
25,0 g
(22,73 g glucose)
tot 1,1 g fructose
Ca
2+
1,75
mmol/l
Na
+
134
mmol/l
Mg
2+
0,5
mmol/l
Cl
-
103,5
mmol/l
(S)-lactaat
35
mmol/l
Glucose
126,1
mmol/l
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor peritoneale dialyse
Heldere kleurloze tot lichtgele oplossing
Theoretische osmolariteit
401 mOsm/l
pH

5,5
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Terminaal (gedecompenseerd) chronisch nierfalen van uiteenlopende
oorzaak, dat behandeld kan worden
met peritoneale dialyse.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
CAPD/DPCA 4 is uitsluitend aangewezen voor intraperitoneaal gebruik.
De behandelingswijze, toedieningsfrequentie en verblijftijd worden
door de behandelend arts bepaald.
Continue Ambulante Peritoneaal Dialyse (CAPD)
_ - stay•safe _
systeem:
VOLWASSENEN:
Tenzij anders voorgeschreven ontvangen patiënten een infusie van 2000
ml oplossing per wisseling, vier
maal per dag. Na een verblijftijd van 2 tot 10 uur wordt de oplossing
gedraineerd.
FMC CAPD4
Sequence SmPC, Labelling and Package Leaflet
1.3.1. Pg. 1
APPLICATIESYSTEMEN
: stay safe / sleep safe
____________________________________________________________________________________________
_____
2
Aanpassing van de dosis, volume en aantal wisselingen kan nodig zijn
voor individuele patiënten.
Indien bij aanvang van de behandeling met peritoneale dialyse
dilatatiepijn optreedt, moet het volume van de
oplossing per wisseling tijdelijk verlaagd worden tot 500 – 1500 ml.
Aan