Caninsulin vet. 40 IE/ml Injektionsvätska, suspension

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

zinkinsulin, från svin (amorft); zinkinsulin, från svin (kristallint)

Доступно од:

Intervet International B.V.

АТЦ код:

QA10AC03

INN (Међународно име):

zinc insulin, from pigs (amorphous); zinc insulin, from pigs (crystalline)

Дозирање:

40 IE/ml

Фармацеутски облик:

Injektionsvätska, suspension

Састав:

zinkinsulin, från svin (kristallint) 26 IE Aktiv substans; zinkinsulin, från svin (amorft) 14 IE Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска група:

Hund, Katt

Терапеутска област:

Insulin (svin)

Резиме производа:

Förpacknings: Cylinderampull, 10 x 2.7 ml; Injektionsflaska, 10 x 2,5 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

1993-01-12

Информативни летак

1
BIPACKSEDEL
Caninsulin vet. 40 IU/ml injektionsvätska, suspension för hund och
katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
85716 Unterschleissheim
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Caninsulin vet. 40 IU/ml injektionsvätska, suspension för hund och
katt
svininsulin
(IU = IE (Internationella enheter))
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller: 40 IU svininsulin, varav 30% som amorft och 70% som
kristallinskt zinkinsulin.
Vit till nästan vit injektionsvätska, suspension.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Diabetes mellitus (sockersjuka) hos hund och katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas vid hypoglykemi.
Ska inte användas vid överkänslighet mot svininsulin eller mot
något hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
Mycket sällsynta fall av lokala biverkningar i samband med
administrering av svininsulin har
rapporterats hos hund och katt. Reaktionen är vanligen lindrig och
övergående.
I mycket sällsynta fall har allergiska reaktioner mot svininsulin
rapporterats.
Överdosering av insulin kan resultera i kliniska symtom på lågt
blodsocker.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
2
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000
behandlade djur)
- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade
djur)
- Myc

Карактеристике производа

1
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Caninsulin vet. 40 IE/ml injektionsvätska, suspension, för hund och
katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
1 ml innehåller:
40 IE svininsulin, varav 30% som amorft och 70% som kristallinskt
zinkinsulin.
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Vit till nästan vit injektionsvätska, suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Diabetes mellitus hos hund och katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid hypoglykemi.
Skall inte användas vid överkänslighet mot svininsulin eller mot
något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Hos tik kan kliniska symtom på diabetes mellitus uppkomma i samband
med metöstrus eller vid
behandling med hög dos progesteron.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Caninsulin vet. är inte avsett för initial behandling av djur med
grav, akut diabetes mellitus med
begynnande ketoacidos. Det är viktigt att inleda ett restriktivt
utfodringsprogram. Detta bör göras
tillsammans med djurägaren. Oregelbunden eller överdriven motion
bör undvikas.
När dosen etablerats skall glukosnivån i urin kontrolleras
regelbundet. Testremsor, som kan användas
av djurägaren själv, har normalt tillräcklig noggrannhet.
2
Innan Caninsulin vet. administreras, skall djurägaren instrueras om
att alltid ha druvsockertabletter
(Dextrosol) hemma. Tecken på hunger, tilltagande skygghet,
okoordinerade rörelser,
muskelryckningar, vingliga rörelser och desorientering indikerar
utveckling av hypoglykemi och
förutsätter omedelbar administrering av glukoslösning och foder
för att återställa blodsockernivån.
Partiell hypoglykemi, som resultat av överdosering av insulin, kan
utlösa en hormonell respons och
frisättning av glukos. Rekylerad hyperglykemi kan därvid påv