Canigen DH(A2)PPiL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

пропорциональному koja вирус sadrži živi štenećaka (наћи Lederle), živi савет аденовируса 2 (Менхетн наћи), вирус živi parainfluence (Менхетн наћи), živi парвовирус Паша (наћи CPV780916) ја inaktivisane bakterije лептоспир АЛОС.

Доступно од:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

АТЦ код:

QI07AI02

INN (Међународно име):

vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Lederle), živi Adenovirus tip 2 (Manhattan soj), živi virus parainfluence (Manhattan soj), živi parvovirus pasa (soj CPV780916) i inaktivisane bakterije Leptospira spp.

Јединице у пакету:

liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju; 1x 10exp3 TCID50/doza+1x 10exp2.5 TCID50/doza+1x 10exp5 TCID50/doza+1x 10exp5 TCID50/doza+800x 10exp6 bakt/mL+800x 10exp6 bakt/mL; bočica sa liofilizatom i bočica sa suspenzijom, 50x1doza

Класа:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VIRBAC S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-05-18

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00433-21-001 od 18.05.2022. za lek CANIGEN® DH(A2)PPI/L,
VAKCINA PROTIV ŠTENEĆAKA, HEPATITISA,
PARAINFLUENCE, PARVOVIROZE I LEPTOSPIROZE PASA, LIOFILIZAT I
SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA LIOFILIZATA I 50 X
1
DOZA SUSPENZIJE
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CANIGEN® DH(A2)PPIL, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
1 ÈRE AVENUE-2065M-L.I.D., 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00433-21-001 od 18.05.2022. za lek CANIGEN® DH(A2)PPI/L,
VAKCINA PROTIV ŠTENEĆAKA, HEPATITISA,
PARAINFLUENCE, PARVOVIROZE I LEPTOSPIROZE PASA, LIOFILIZAT I
SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA LIOFILIZATA I 50 X
1
DOZA SUSPENZIJE
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O., Vrbnička 1b, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VIRBAC S.A., 1 ère avenue-2065m-L.I.D., 06516 Carros, Francuska
2.
IME LEKA
CANIGEN® DH(A2)PPIL
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Lederle), živi
Adenovirus tip 2 (Manhattan soj), živi
virus parainfluence (Manhattan soj), živi parvovirus pasa (soj
CPV780916) i inaktivisane bakterije
_Leptospira_ spp.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vakcina Canigen® DH(A2)PPiL sastoji se od bočice sa liofilizatom
(Canigen DH(A2)PPi) i bočice
sa suspenzijom (Canigen L).
JEDNA BOČICA (JEDNA DOZA) LIOFILIZATA CANIGEN DH(A2)PPI SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus štenećaka (soj Lederle)
10
3,0
-10
4,9
CCID
50
*
Živi atenuirani Adenovirus pasa tip 2 (Manhattan soj)
10
4,0
-10
6,0
CCID
50
*
Živi atenuirani Parvovirus pasa (CPV 780916 soj)
10
5,0
-10
6,8
CCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa (Manhattan soj)
10
5,0
-10
6,9
CCID
50
*
* infektivna doza za 50% kulture ćelija
JEDNA BOČICA (JEDNA DOZA) SUSPENZIJE CANIGEN L SADRŽI:
AKT

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00433-21-001 od 18.05.2022. za lek CANIGEN® DH(A2)PPI/L,
VAKCINA PROTIV ŠTENEĆAKA, HEPATITISA,
PARAINFLUENCE, PARVOVIROZE I LEPTOSPIROZE PASA, LIOFILIZAT I
SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA LIOFILIZATA I 50 X
1
DOZA SUSPENZIJE
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CANIGEN® DH(A2)PPIL, LIOFILIZAT I SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA
INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
1 ÈRE AVENUE-2065M-L.I.D., 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00433-21-001 od 18.05.2022. za lek CANIGEN® DH(A2)PPI/L,
VAKCINA PROTIV ŠTENEĆAKA, HEPATITISA,
PARAINFLUENCE, PARVOVIROZE I LEPTOSPIROZE PASA, LIOFILIZAT I
SUSPENZIJA ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU, 50 X 1 DOZA LIOFILIZATA I 50 X
1
DOZA SUSPENZIJE
2 od 7
1.
IME LEKA
CANIGEN® DH(A2)PPIL
vakcina koja sadrži živi virus štenećaka (soj Lederle), živi
Adenovirus tip 2 (Manhattan soj), živi
virus parainfluence (Manhattan soj), živi parvovirus pasa (soj
CPV780916) i inaktivisane bakterije
_Leptospira_ spp.
liofilizat i suspenzija za suspenziju za injekciju
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Vakcina Canigen® DH(A2)PPiL sastoji se od bočice sa liofilizatom
(Canigen DH(A2)PPi) i bočice
sa suspenzijom (Canigen L).
JEDNA BOČICA (JEDNA DOZA) LIOFILIZATA CANIGEN® DH(A2)PPI SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus štenećaka (soj Lederle)
10
3,0
-10
4,9
CCID
50
*
Živi atenuirani Adenovirus pasa tip 2 (Manhattan soj)
10
4,0
-10
6,0
CCID
50
*
Živi atenuirani Parvovirus pasa (CPV 780916 soj)
10
5,0
-10
6,8
CCID
50
*
Živi atenuirani virus parainfluence pasa (Manhattan soj)
10
5,0
-10
6,9
CCID
50
*
* infektivna doza za 50% kulture ćelija
JEDNA BOČICA (JEDNA DOZA) SUSPENZIJE CANIGEN L SADRŽI:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisana _Leptospira interrogans_ serogrupa Canicola,
serovar canicola, soj 601903
4350-7330 U**
Inaktivisana _Leptospira interrogans_ serogrupa Icterohaemorrhagiae,
ser