Canesten GYN 1 deň 500 mg mäkká vaginálna kapsula

Country: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

Bayer, spol. s r.o., Slovensko

АТЦ код:

G01AF02

Пут администрације:

vaginálne použitie

Јединице у пакету:

cps vam 1x500 mg (blis.PVC/PVDC/PVC/Al+ PP aplikátor)

Тип рецептора:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

54 - GYNAECOLOGICA

Терапеутска област:

Klotrimazol

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Датум одобрења:

2020-10-19

Информативни летак

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/06588-ZME
1
Písomná informácia pre používateľku
Canesten GYN 1 deň
500 mg
mäkká vaginálna
kapsula
klotrimazol
Pozorne si prečítajte
celú písomnú informáciu
predtým, ako začnete používať
tento liek
, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V
tejto písomnej informácii sa dozviete
:
1.
Čo je Canesten GYN 1 deň a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Canesten GYN 1 deň
3.
Ako používať Canesten GYN 1 deň
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Canesten GYN 1 deň
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo
je
Canesten GYN 1 deň
a na
čo sa používa
Canesten GYN 1 deň obsahuje liečivo klotrimazol, ktoré patrí do
skupiny imidazolov. Má široký
účinok proti hubovitým mikroorganizmom, ničí ich a spomaľuje ich
rast. Je tiež účinný proti
mikroorganizmom, ako sú dermatofyty, kvasinky a plesne.
Canesten GYN 1 deň sa používa
na liečbu infekcií
pošvy
a
infekcií vonkajších pohlavných orgánov
spôsobených mikroorganizmami citlivými na klotrimazol.
Tieto infekcie sú zvyčajne spôsobené
kvasinkou rodu Candida. Medzi príznaky kvasinkovej infekcie patrí
svrbenie, pálenie a výtok z pošvy
(hustý, biely až žltý, hrudkovitý, bez zápachu), sčervenenie,
opuch a bolestivosť.
Tento liek

Карактеристике производа

Schválený text k rozhodnutiu o zmene , ev. č.: 2020/06588-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Canesten GYN 1 deň 500 mg mäkká vaginálna kapsula
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna mäkká vaginálna kapsula obsahuje 500 mg klotrimazolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Mäkká vaginálna kapsula.
Mäkká vaginálna kapsula v tvare slzy obalená žltou nepriehľadnou
želatínovou vrstvou obsahujúcou
homogénnu suspenziu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liečba vaginálnych infekcií a infekcií vonkajších ženských
pohlavných orgánov spôsobených
mikroorganizmami citlivými na klotrimazol, ako sú hubovité
mikroorganizmy (obvykle Candida).
4.2
Dávkovanie a
spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí a
dospievajúci od 16 rokov
Mäkká vaginálna kapsula na jednorazové podanie sa večer pred
spaním zavedie hlboko do pošvy.
Pacientka má kontaktovať lekára, ak po 7 dňoch nedôjde k
zlepšeniu stavu.
Liečbu možno opakovať, rekurentné infekcie však môžu indikovať
základné ochorenie. Pacientka má
kontaktovať lekára, ak sa symptómy objavujú opakovane.
D
ospievajúci vo veku 12
-15 rokov
U dospievajúcich mladších ako 16 rokov má byť Canesten GYN 1 deň
používaný iba po konzultácii
s lekárom. Ak je predpísaný v tejto populácii (postmenarchálna),
je odporúčané rovnaké dávkovanie ako
u dospelých.
Pediatrická populácia
Bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 12 rokov nebola
stanovená.
Spôsob podávania
Schválený text k rozhodnutiu o zmene , ev. č.: 2020/06588-ZME
2
Mäkká vaginálna kapsula sa má zaviesť čo najhlbšie do pošvy
pomocou priloženého aplikátora, najlepšie
v polohe ležmo večer pred spaním.
Počas tehotenstva sa má mäkká vaginálna kapsula zaviesť do
pošvy prstom, bez aplikátora, aby sa zabránilo
poraneniu krčka maternice.
4.3
Kontraindikácie
Precitlivenosť na klotrimazol alebo na ktorúkoľvek z pomocných
látok uvedených