CANESTEN 3 200 mg/1 tableta vaginalna tableta

Држава: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

klotrimazol

Доступно од:

Bayer d.o.o. Sarajevo

АТЦ код:

G01AF02

INN (Међународно име):

klotrimazol

Дозирање:

200 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

vaginalna tableta

Састав:

1 vaginalna tableta sadrži: 200 mg klotrimazola

Јединице у пакету:

3 vaginalne tablete (1 PA/PVC/Al blister), u kutiji

Тип рецептора:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Произведен од:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2016-12-03

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Canesten 3
200 mg vaginalna tableta
klotrimazol
Pažljivo
pro_Č_itajte
cijelo
uputstvo
prije
nego
po_Č_nete
primjenjivati
ovaj
lijek
zato
što
sadrži
važne
informacije za Vas.
Uvijek primijenite ovaj lijek ta_č_no onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili farmaceut.

Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo
pro_č_itati.

Ukoliko trebate više informacija ili savjet, pitajte svog farmaceuta.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uklju_č_uje sve
mogu_ć_e neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.

Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne osje_ć_ate bolje ili ukoliko
se osje_ć_ate lošije nakon 7 dana.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Canesten 3 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete primjenjivati Canesten 3
3.
Kako primjenjivati Canesten 3
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Canesten 3
6.
Dodatne informacije
U tekstu, Canesten 3 se odnosi na lijek Canesten 3 200 mg vaginalne
tablete.
1.
Šta je Canesten 3 i za šta se koristi
Canesten 3 pripada grupi lijekova koji se nazivaju antimikrobni
lijekovi za ginekološko liječenje. Vaginalna
tableta
sadrži
klotrimazol
kao
aktivnu
supstancu;
on
djeluje
protiv
gljivica
i
određenih
drugih
mikroorganizama.
Gljivične infekcije spolnih organa se mogu pojaviti zbog poremećene
prirodne ravnoteže mikroorganizama
koji se nalaze na sluznicama spolnih organa. Ovo može biti izazvano:

primjenom određenih lijekova (na primjer antibiotika,
kontracepcijskih pilula),

nekim bolestima i određenim stanjima (na primjer šećernom
bolešću, menstruacijom, trudnoćom),

stresom, upotrebom jakih sredstava za intimnu higijenu i ispiranje
vagine, korištenjem sintetičkog
donjeg rublja koje nije dovoljno prozračno.
Lijek Canesten 3 se koristi:

kod žena za liječenje infekcije gornjeg dijela genitalnog trakta
(vagine), koja ja izazvana sa gljivicama
(iz roda kvasnica
Candida
), a koja

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Canesten 1
500 mg vaginalna tableta
klotrimazol
Canesten 3
200 mg vaginalne tablete
klotrimazol
Canesten 3
20 mg/g vaginalna krema
klotrimazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Canesten 1 500 mg vaginalna tableta: 1 vaginalna tableta sadrži 500
mg klotrimazola.
Canesten 3 200 mg vaginalne tablete: 1 vaginalna tableta sadrži 200
mg klotrimazola.
Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema: 1 g vaginalne kreme sadrži 20 mg
klotrimazola.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 1 g vaginalne kreme sadrži
100 mg cetilnog i stearilnog
alkohola.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna tableta.
Vaginalna krema.
Canesten 1 500 mg vaginalna tableta: ovalnog oblika, bijele do
žućkaste boje sa oznakom “MU” na
jednoj strani i BAYER znakom na drugoj strani.
Canesten 3 200 mg vaginalne tablete: ovalnog oblika, bijele do
žućkaste boje sa oznakom “NR” na
jednoj strani i BAYER znakom na drugoj strani.
Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema: krema bijele boje bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Vaginalne tablete
Infekcije genitalnog područja (vaginitis) koje su izazvane gljivicama
(najčešće
Candida
) i superinfekcije
koje su izazvane bakterijama osjetljivim na klotrimazol.
Vaginalna krema
Infekcije genitalnog područja (vaginitis) koje su izazvane gljivicama
(najčešće
Candida
) i superinfekcije
koje su izazvane bakterijama osjetljivim na klotrimazol.
Infekcija stidnih usana i područja oko njih, te upala glavića i
kožice penisa koji su izazvani kvasnicama
(kandidni vulvitis i kandidni balanitis).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Pedijatrijska populacija
Kod adolescenata (od 12 do 18 godina) lijek Canesten se smije
koristiti samo nakon preporuke ljekara.
Sigurnost i učinkovitost lijeka Canesten nisu dokazani kod djece
mlađe od 12 godina.
Vaginalnu tabletu ili vaginalnu kremu treba umetnuti što je moguće
dublje u vaginu uvečer prije
odlaska u krevet (vidjeti poglavlje 6.6.). Ume