Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg Tabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Доступно од:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

АТЦ код:

C09DA06

INN (Међународно име):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 16 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2012-01-25

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANDESARTAN-COMP. Q-PHARM 16 MG/12,5 MG TABLETTEN
Candesartancilexetil, Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan-comp. Q-Pharm 16
mg/12,5 mg beachten?
3.
Wie ist Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST CANDESARTAN-COMP. Q-PHARM 16 MG/12,5 MG UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5
mg Tabletten.
Es wird angewendet, um hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen
Patienten zu behandeln. Es
beinhaltet zwei Wirkstoffe: Candesartancilexetil und
Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen,
um Ihren Blutdruck zu senken.
−
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre
Blutgefäße. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.
−
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika (Entwässerungs-
tabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper, Wasser und Salze
wie Natrium �

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CANDESARTAN-COMP. Q-PHARM 8 MG/12,5 MG TABLETTEN
CANDESARTAN-COMP. Q-PHARM 16 MG/12,5 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartan-comp. Q-Pharm 8 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
117,3 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
_Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
109,3 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Candesartan-comp. Q-Pharm 8 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und
einer Prägung mit CH8 auf derselben
Seite.
_Candesartan-comp. Q-Pharm 16 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und
einer Prägung mit CH16 auf
derselben Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartan-comp. Q-Pharm
_ _
wird angewendet bei Erwachsenen zur:
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck mit einer
Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht
optimal kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Candesartan-comp. Q-Pharm ist eine Tablette
einmal täglich (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Eine Dosistitration der jeweiligen Komponenten (Candesartancilexetil
und Hydrochlorothiazid) wird
empfohlen. Wenn klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von der
Monotherapie auf Candesartan-
comp. Q-Pharm erwogen werden. Eine Dosistitration von
Candesartancilexetil wird beim Wechsel von der
Hydrochlorothiazid-Monotherapie empfohlen. Candesartan-