CANDESARTAN AUROVITAS SPAIN 4 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

CANDESARTAN CILEXETILO

Доступно од:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

АТЦ код:

C09CA06

INN (Међународно име):

CANDESARTAN CILEXETILO

Дозирање:

4 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO

Састав:

CANDESARTAN CILEXETILO 4 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Candesartán

Резиме производа:

CANDESARTAN AUROVITAS SPAIN 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 14 comprimidos Autorizado 19/01/2012 Comercializado

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2012-01-19

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANDESARTÁN AUROVITAS SPAIN 4 MG COMPRIMIDOS EFG
candesartán cilexetilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Candesartán Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Candesartán Aurovitas
Spain
3.
Cómo tomar Candesartán Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Candesartán Aurovitas Spain
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CANDESARTÁN AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de su medicamento es Candesartán Aurovitas Spain. El
principio activo es candesartán
cilexetilo. Éste pertenece a un grupo de medicamentos denominado
antagonistas de los receptores de
angiotensina II. Funciona haciendo que los vasos sanguíneos se
relajen y dilaten. Esto facilita la
disminución de la presión arterial. También facilita que su
corazón bombee la sangre a todas las partes de
su cuerpo.
Este medicamento se utiliza para:
-
El tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en
pacientes adultos y en niños y
adolescentes de 6 a menos de 18 años.
-
El tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca con
función reducida del músculo
cardiaco cuando no es posible usar inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina (IECA), o
añadido a los IECA cuando los síntomas persisten a pesar del
tratamiento y no es posible utilizar
antagonistas de los receptores de mineralocortico

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Candesartán Aurovitas Spain 4 mg comprimidos EFG
Candesartán Aurovitas Spain 8 mg comprimidos EFG
Candesartán Aurovitas Spain 16 mg comprimidos EFG
Candesartán Aurovitas Spain 32 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 8 mg de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 16 mg de candesartán cilexetilo.
Cada comprimido contiene 32 mg de candesartán cilexetilo.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido de 4 mg contiene 133,80 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 8 mg contiene 129,80 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 16 mg contiene 121,80 mg de lactosa monohidrato
Cada comprimido de 32 mg contiene 243,60 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Candesartán Aurovitas Spain 4 mg son blancos,
biconvexos, de 8 x 3 mm, con una
ranura en una de sus caras y el grabado C4 en esa misma cara.
Los comprimidos de Candesartán Aurovitas Spain 8 mg son blancos,
biconvexos, de 8 x 3 mm, con una
ranura en una de sus caras y el grabado C8 en esa misma cara.
Los comprimidos de Candesartán Aurovitas Spain 16 mg son blancos,
biconvexos, de 8 x 3 mm, con una
ranura en una de sus caras y el grabado C16 en esa misma cara.
Los comprimidos de Candesartán Aurovitas Spain 32 mg son blancos,
biconvexos, de 10,5 x 3,6 mm, con
una ranura en una de sus caras y el grabado C32 en esa misma cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Candesartán está indicado para:
-
Tratamiento de la hipertensión primaria en adultos.
-
Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a <18
años.
Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca y
deterioro de la función sistólica ventricular
izquierda (fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%)
cuando no se toleran los in