Candecombi 32 mg/25 mg tablete

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

hidroklorotiazid; cileksetilkandesartanat

Доступно од:

KRKA, d.d., Novo mesto

АТЦ код:

C09DA06

INN (Међународно име):

hidroklorotiazid; cileksetilkandesartanat

Фармацеутски облик:

tableta

Састав:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  cileksetilkandesartanat32 mg / 1 tableta; cileksetilkandesartanat 32 mg / 1 tableta

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

28 tableta

Тип рецептора:

Rp

Терапеутска група:

kandesartan in diuretiki

Резиме производа:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC-folije in aluminijaste folije); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2019-04-05

Информативни летак

1.3.1
Candesartan cilexetil + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL119694_1
09.11.2018 – Updated: 09.11.2018
Page 1 of 7
JAZMP-IB/022 - 09.01.2019
NAVODILO ZA UPORABO
CANDECOMBI 8 MG/12,5 MG TABLETE
CANDECOMBI 16 MG/12,5 MG TABLETE
CANDECOMBI 32 MG/12,5 MG TABLETE
CANDECOMBI 32 MG/25 MG TABLETE
cileksetilkandesartanat/hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Candecombi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Candecombi
3.
Kako jemati zdravilo Candecombi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Candecombi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CANDECOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Vaše zdravilo se imenuje Candecombi. Uporablja se za zdravljenje
visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) pri odraslih. Vsebuje dve učinkovini:
cileksetilkandesartanat in hidroklorotiazid.
Skupaj pomagata znižati krvni tlak.
-
Cileksetilkandesartanat spada v skupino zdravil, imenovanih
antagonisti receptorjev za
angiotenzin II. Deluje tako, da sprosti in razširi žile. Tako pomaga
znižati krvni tlak.
-
Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, imenovanih diuretiki
(tablete za odvajanje vode).
Telesu pomaga s sečem izločiti vodo in soli, kot je natrij. Tako
pomaga znižati krvni tlak.
Zdravnik vam lahko predpiše zdravilo Candecombi, če vašega krvnega
tlaka ni bilo mogoče ustrezno
urediti samo s cileksetilkandesartanatom ali samo s
hidroklorot

Карактеристике производа

1.3.1
Candesartan cilexetil + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL119692_1
09.11.2018 – Updated: 09.11.2018
Page 1 of 17
JAZMP-IB/022 - 09.01.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.3.1
Candesartan cilexetil + Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL119692_1
09.11.2018 – Updated: 09.11.2018
Page 2 of 17
JAZMP-IB/022 - 09.01.2019
1.
IME ZDRAVILA
Candecombi 8 mg/12,5 mg tablete
Candecombi 16 mg/12,5 mg tablete
Candecombi 32 mg/12,5 mg tablete
Candecombi 32 mg/25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
_Candecombi 8 mg/12,5 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 8 mg cileksetilkandesartanata in 12,5mg
hidroklorotiazida.
_Candecombi 16 mg/12,5 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 16 mg cileksetilkandesartanata in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
_Candecombi 32 mg/12,5 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
_Candecombi 32 mg/25 mg tablete _
Ena tableta vsebuje 32 mg cileksetilkandesartanata in 25 mg
hidroklorotiazida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
8 mg/12,5 mg
16 mg/12,5 mg
32 mg/12,5 mg
32 mg/25 mg
laktoza
73,06 mg
65,46 mg
142,79 mg
130,91 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Candecombi 8 mg/12,5 mg tablete so bele barve, izbočene, ovalne, z
razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
Candecombi 16 mg/12,5 mg tablete so bledo roza barve, izbočene,
ovalne, z razdelilno zarezo na eni
strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje
požiranje in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
Candecombi 32 mg/12,5 mg tablete so rumenkasto bele barve, izbočene,
ovalne, z razdelilno zarezo na
eni strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za
lažje požiranje in ne delitvi na dva
enaka odmerka.
Candecombi 32 mg/25 mg tablete so bledo roza barve, izbočene, ovalne,
z razdelilno zarezo na eni
strani. Tableta se lahko deli na enake odmerk