Cancidas

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kaspofungin

Доступно од:

MERCK SHARP & DOHME D.O.O.

АТЦ код:

J02AX04

INN (Међународно име):

kaspofungin

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

Јединице у пакету:

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 50mg; bočica staklena, 1x50mg

Класа:

SZ

Тип рецептора:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

MERCK SHARP & DOHME B.V.

Резиме производа:

JKL: 0327560

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-03-17

Информативни летак

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
CANCIDAS
®
, 50 MG, PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
CANCIDAS
®
, 70 MG, PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
kaspofungin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cancidas i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cancidas
3.
Kako se primenjuje lek Cancidas
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cancidas
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK CANCIDAS I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK CANCIDAS
Lek Cancidas sadrži lek koji se zove kaspofugin. On pripada grupi
lekova koji se zovu antimikotici (lekovi
protiv gljivičnih infekcija).
ZA ŠTA SE LEK CANCIDAS KORISTI
Lek Cancidas se koristi za lečenje sledećih infekcija kod dece,
adolescenata i odraslih:

ozbiljne gljivične infekcije u tkivima ili organima (nazvane
„invazivna kandidijaza“). Ovu infekciju
uzrokuju ćelije gljivica (kvasnica) poznate pod imenom Candida.
Osobe koje bi mogle dobiti ovu vrstu infekcije uključuju osobe koje
su nedavno operisane ili osobe
čiji je imunski sistem oslabljen. Najčešći simptomi ovih infekcija
su povišena telesna temperatura i
groznica koje ne nestaju primenom antibiotika.

gljivične infekcije nosa, nosnih sinusa ili pluća (nazvane
„invazivna aspergiloza“) ukoliko drugi
antimikotici nisu pomogli ili su uzrokovali pojavu neželjenih
dejstava. Ovu infekciju uzrokuje ple

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CANCIDAS
®
, 50 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
CANCIDAS
®
, 70 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
INN: kaspofungin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CANCIDAS
®
, 50 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
Jedna bočica sadrži 50 mg kaspofungina (u obliku
kaspofungin-acetata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica od 50 mg sadrži 35,7 mg saharoze.
CANCIDAS
®
, 70 mg, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
Jedna bočica sadrži 70 mg kaspofungina (u obliku
kaspofungin-acetata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica od 70 mg sadrži 50 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju.
Pre rekonstitucije, prašak je kompaktan, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Lečenje invazivne kandidijaze kod odraslih ili pedijatrijskih
pacijenata.

Lečenje invazivne aspergiloze kod odraslih ili pedijatrijskih
pacijenata koji ne reaguju na amfotericin
B, lipidne formulacije amfotericina B i/ili itrakonazola, ili ne
podnose te lekove. Izostanak odgovora
na lečenje (refraktornost) definiše se kao napredovanje infekcije
ili izostanak poboljšanja nakon
najmanje 7 dana prethodnog uzimanja terapijskih doza efikasne
antigljivične terapije.

Empirijska terapija za suspektne gljivične infekcije (poput infekcija
gljivicama _Candida_ ili
_Aspergillus_) kod odraslih ili pedijatrijskih febrilnih pacijenata sa
neutropenijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lečenje kaspofunginom mora da započne lekar koji ima iskustvo u
lečenju invazivnih fungalnih infekcija.
Doziranje
_Odrasli pacijenti_
Prvog dana lečenja treba dati jednokratnu udarnu dozu od 70 mg a
zatim nastaviti sa primenom 50 mg leka
dnevno. Kod pacijenata čija je telesna masa iznad 80 kg preporučuje
se da se, nakon primene početne udarne
2 od 21
doze od 70 mg, nastavi sa primenom kaspofungina u dozi