CANADIOL 10 mg/ml SOLUCION ORAL

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

ITRACONAZOL

Доступно од:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

АТЦ код:

J02AC02

INN (Међународно име):

ITRACONAZOLE

Дозирање:

10 mg/ml

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN ORAL

Састав:

ITRACONAZOL 10 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Itraconazol

Резиме производа:

CANADIOL 10 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 150 ml Autorizado 01/07/1999 No Comercializado Problemas de suministro

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

1999-07-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CANADIOL 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
(ITRACONAZOL)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CANADIOL 10 mg/ml solución oral y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar CANADIOL 10 mg/ml solución oral
3.
Cómo tomar CANADIOL 10 mg/ml solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de CANADIOL 10 mg/ml solución oral
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CANADIOL 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CANADIOL 10 mg/ml solución oral pertenece al grupo de medicamentos
llamados “antifúngicos”.
Estos medicamentos están indicados para tratar y prevenir infecciones
producidas por hongos incluyendo
levaduras.
CANADIOL está indicado en:
•
Tratamiento de las infecciones por hongos, de boca, garganta y
esófago, en pacientes con las
defensas bajas.
•
Prevención de ciertas infecciones por hongos, en pacientes con
defensas bajas debido a
enfermedades sanguíneas graves o a transplantes de médula ósea.
2. ANTES DE TOMAR CANADIOL 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
NO TOME CANADIOL 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
•
Si es alérgico (hipersensible) a itraconazol o a cualquiera de los
componentes de CANADIOL 10
mg/ml solución oral (ver sección 6, para más información).
•
Si está embarazada o cree que puede estar embarazada o está
intentando quedarse embarazada (ver
sección de embarazo)
•
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
•
Terfenadina, astemizol o mizolastina (medicamentos antihistamínicos
para la alergia).
•
Bep

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CANADIOL 10 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de CANADIOL solución oral contiene 10 mg de itraconazol.
Sorbitol E420 (190 microlitros por ml).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución de CANADIOL es una solución transparente, amarilla
ligeramente ámbar, con olor a cereza.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CANADIOL solución oral está indicado:
-
Para el tratamiento de la candidiasis oral y/o esofágica en pacientes
VIH positivos o con otras
inmunodeficiencias.
-
Como profilaxis en las infecciones fúngicas sistémicas, en las que
previamente se ha visto su
sensibilidad a itraconazol y cuando los tratamientos estándar no se
consideran apropiados, en
pacientes con neoplasias hematológicas malignas o transplantados de
médula ósea y de los que
cabe esperar que lleguen a ser neutropénicos (es decir, < 500
células/

l). Actualmente no se
dispone de datos de eficacia clínica suficientes relacionados con la
prevención de aspergilosis.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de los agentes antifúngicos._ _
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para que la absorción sea óptima, CANADIOL solución oral debe
administrarse sin alimentos (debe
aconsejarse a los pacientes que se abstengan de comer durante al menos
una hora después de la
administración).
Para
el
tratamiento
de
la
candidiasis
oral
y/o
esofágica,
la
solución
debe
moverse
en
la
boca
(aproximadamente 20 segundos) y tragarse después. No debe de
enjuagarse la boca después de tragar el
medicamento.

Tratamiento de la candidiasis oral y/o esofágica: 200 mg (2 tapones
dosificadores) al día en dos tomas, o
alternativamente en una toma, durante una semana. Si no hay respuesta
después de 1 semana, el
tratamiento se debe continuar durante otra semana.

Tratamiento de la candidiasis oral y/o esofágica resistente al
fluconazol: 1