Camisadol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

lakozamid

Доступно од:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

АТЦ код:

N03AX18

INN (Међународно име):

lakozamid

Дозирање:

50mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 50mg; blister, 4x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GENEPHARM SA

Резиме производа:

JKL: 1084748

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-09-21

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
CAMISADOL
®
, 50 MG, FILM TABLETE
CAMISADOL
®
, 100 MG, FILM TABLETE
CAMISADOL
®
, 200 MG, FILM TABLETE
LAKOZAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Camisadol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Camisadol
3.
Kako se uzima lek Camisadol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Camisadol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK CAMISADOL I ČEMU JE NAMENJEN
ŠTA JE LEK CAMISADOL
Lek Camisadol sadrži aktivnu supstancu lakozamid.
Pripada grupi lekova koji se nazivaju antiepileptici. Ti lekovi se
koriste za lečenje epilepsije (stanje gde
pacijenti imaju ponavljane napade (konvulzije)).
Vaš lekar Vam je dao ovaj lek za smanjenje broja napada.
ČEMU JE NAMENJEN LEK CAMISADOL

Lek Camisadol se koristi kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od
4 godine i starije.

Koristi se za lečenje određenog oblika epilepsije koji karakteriše
pojava parcijalnih napada sa
sekundarnom generalizacijom ili bez nje.

U tom obliku epilepsije,
napadi prvo zahvataju samo jednu stranu mozga, ali se nakon toga mogu
proširiti i na veća područja zahvatajući pritom obe strane mozga.

Lek Camisadol se koristi samostalno ili uz druge antiepileptičke
lekove.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CAMISADOL
LEK CAMISADOL NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na lakozamid ili na bilo koju od
pomoćnih supsta

Карактеристике производа

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Camisadol
®
, 50 mg, film tablete
Camisadol
®
, 100 mg, film tablete
Camisadol
®
, 200 mg, film tablete
INN: lakozamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Camisadol 50 mg film tableta
Jedna film tableta sadrži 50 mg lakozamida.
Camisadol 100 mg film tableta
Jedna film tableta sadrži 100 mg lakozamida.
Camisadol 200 mg film tableta
Jedna film tableta sadrži 200 mg lakozamida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Camisadol 50 mg film tableta
Ružičaste, duguljaste, bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom
„50” na jednoj strani i bez oznaka na
drugoj strani.
Camisadol 100 mg film tableta
Žute, duguljaste,
bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „100” na jednoj
strani i bez oznaka na
drugoj strani.
Camisadol 200 mg film tableta
Plave, duguljaste,
bikonveksne film tablete sa utisnutom oznakom „200” na jednoj
strani i bez oznaka na
drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Camisadol je indikovan kao monoterapija i dodatna terapija u
lečenju parcijalnih epileptičnih napada sa
sekundarnom generalizacijom ili bez nje kod odraslih pacijenata,
adolescenata i dece uzrasta od 4 godine sa
epilepsijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lakozamid se mora uzimati dva puta na dan (obično jedanput ujutro i
jedanput uveče).
2 od 15
Lakozamid se može uzeti sa hranom ili bez nje.
Ako propusti da uzme dozu, pacijenta treba uputiti da odmah uzme
propuštenu dozu leka i da uzme sledeću
dozu leka u uobičajeno vreme uzimanja. Ako pacijent primeti da je
propustio dozu, a do sledeće doze je
ostalo manje od 6 sati, treba ga uputiti da sačeka i da uzme sledeću
dozu prema uobičajenom rasporedu.
Pacijenti ne smeju uzeti duplu dozu.
_Adolescenti i deca telesne mase 50 kg ili više, i odrasli_
U sledećoj tabeli sažeto je prikazano preporučeno doziranje za
adolescente i decu telesne mase od 50 kg ili
više, i za odrasle. Više detalja navedeno je u tabeli ispod.
_Mon