Calciuminfusion forte + Mg

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Calciumgluconat 1 H<2>O; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Borsäure

Доступно од:

WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)

INN (Међународно име):

Calcium Gluconate 1 H<2>O, Magnesium Chloride Hexahydrate, Boric Acid

Фармацеутски облик:

Infusionslösung

Састав:

Calciumgluconat 1 H<2>O (00060) 450 Milligramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 75 Milligramm; Borsäure (00050) 85 Milligramm

Терапеутска група:

Schwein; Schaf; Pferd; Rind

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2005-07-06

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Calciuminfusion forte + Mg
Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
WIRKSTOFF(E):
Calciumgluconat (Ph.Eur.)
450,0 mg/ml
(Ca
2+
: 40,2 mg/ml bzw. 1,0 mmol/ml)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
75,0 mg/ml
(Mg
2+
: 9,0 mg/ml bzw. 0,37 mmol/ml)
Borsäure
85,0 mg/ml
Auf Endotoxinfreiheit geprüft.
Stark hypertone Lösung.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Infusionslösung zur langsamen intravenösen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd, Rind, Schwein, Schaf
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Akute hypocalcämische und/oder hypomagnesiämische Zustände.
4.3
GEGENANZEIGEN:
- Hypercalcämie und Hypermagnesiämie
- idiopatische Hypocalcämie bei Fohlen
- Kalzinose bei Rind und Schaf
- Anwendung in Folge hochdosierter Verabfolgung von Vit. D
3
-Präparaten
- Chronische Niereninsuffizienz
- Gleichzeitige oder kurz danach erfolgende intravenöse Verabreichung
von
anorganischen Phosphatlösungen
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine Angaben.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen, auf korrekte
intravenöse
Anwendung ist zu achten.
Während der Infusion sind Herz und Kreislauf kontinuierlich zu
überwachen.
Beim Auftreten von
Symptomen
einer
Überdosierung
(insbesondere
Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion
sofort
abzubrechen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Keine Angaben.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE):
Auch bei therapeutischer Dosierung kann es durch den Calciumgehalt zu
einer transienten Hypercalcämie kommen, die sich wie folgt zeigt:
- initiale Bradykardie
- Unruhe, Muskelzit