Calciumfolinat Actavis 30mg/3ml Solution injectable

Country: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

acidum folinicum

Доступно од:

Actavis Switzerland AG

АТЦ код:

V03AF03

INN (Међународно име):

acidum folinicum

Фармацеутски облик:

Solution injectable

Састав:

acidum folinicum 30 mg ut calcii folinas, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 3 ml.

Терапеутска група:

Synthetik de l'homme

Терапеутска област:

Antidote contre l'acide Folique Antagonistes

Датум одобрења:

2009-12-17

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Calciumfolinat Actavis
ACTAVIS
Composition
_Principe actif:_ Acidum folinicum (ut Calcii folinas).
_Excipients_
_Solution injectable:_ Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en facons perforable avec 30 mg ou 100 mg de
principe actif en concentration de 10 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Utilisé comme antidote spécifque du méthotreeate, un antagoniste de
l’acide folique, pour atténuer la toeicité hématopoïétique ou
neutraliser
l’effet de ce cytostatique.
En cas de traitement par des fortes doses de méthotreeate,
l’administration ultérieure de folinate de calcium («rescue») est
absolument indispensable car le cytostatique est utilisé à des doses
toeiques dans ces indications.
Le folinate de calcium s’est avéré efcace pour le traitement du
cancer
colorectal avancé (stade C de Dukes), en association avec du 5-fuoro-
uracile (5-FU).
Posologie/Mode d’emploi
Le folinate de calcium peut être administré en injection ou
perfusion
intraveineuse ou en injection intramusculaire. _NE PAS_
l’administrer par
voie intrathécale.
Divers schémas d’utilisation et de posologie sont décrits, de
sorte que
ceue qui sont mentionnés ci-après ne sont donnés qu’à titre
indicatif:
Utilisation comme antidote lors de l’apparition d’effets
indésirables du
méthotreeate, un antagoniste de l’acide folique.
_Lors d’un traitement par le méthotrexate à faible dose (100
mg/m² de _
_surface corporelle)_
S’il apparaît des effets secondaires du méthotreeate, il faut
entreprendre
l’administration dans les meilleurs délais. Etant donné que dans
ces cas
les patients souffrent souvent d’ulcérations de la muqueuse de la
bouche
et du tractus gastro-intestinal (diarrhée), la voie parentérale est
recommandée dans cette situation, par eeemple 6 à 12 mg de l’acide
folinique par voie intraveineuse et ensuite plusieurs fois la même
dose
(au moins 4 fois) à des intervalles de 3 à 6 heure