Calcium-Sandoz D Osteo intens 1.000mg / 880 I.E. Kautabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Доступно од:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТЦ код:

A12AX

INN (Међународно име):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Фармацеутски облик:

Kautablette

Састав:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8,8 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2011-12-29

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CALCIUM-SANDOZ D OSTEO INTENS 1.000 MG/880 I.E. KAUTABLETTEN
Für Erwachsene
Calcium und Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium-Sandoz D Osteo intens und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-Sandoz D Osteo intens
beachten?
3.
Wie ist Calcium-Sandoz D Osteo intens einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium-Sandoz D Osteo intens aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CALCIUM-SANDOZ D OSTEO INTENS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium-Sandoz D Osteo intens enthält die Wirkstoffe Calcium und
Vitamin D3 und ist ein Calcium-Vitamin-D3-
Präparat.
CALCIUM-SANDOZ D OSTEO INTENS WIRD ANGEWENDET
•
zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen
•
als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung
der Osteoporose (Knochenschwund).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-SANDOZ D OSTEO INTENS
BEACHTEN?
CALCIUM-SANDOZ D OSTEO INTENS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D3, Benzylalkoholoder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimitte

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium-Sandoz D Osteo intens 1.000 mg/880 I.E. Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
1.000 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 22 Mikrogramm
Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 880 I.E. als
Colecalciferol-Trockenkonzentrat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Kautablette enthält 1,00 mg Aspartam, bis zu 152,89 mg Sorbitol
(Ph.Eur.), 370,00 mg Isomalt (Ph.Eur), 1,694 mg
Sucrose und 0,02 mg Benzylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße Tablette mit glatter Oberfläche und einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calcium-Sandoz D Osteo intens ist indiziert:
•
zur Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-D- und
Calcium-Mangelzuständen bei älteren Menschen
•
als Vitamin-D- und Calcium-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten,
bei denen ein Risiko für einen Vitamin-D- und Calcium-Mangel besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Menschen
1 Kautablette täglich (entsprechend 1.000 mg Calcium und 880 I.E.
Vitamin D3).
Eingeschränkte Leberfunktion
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Calcium-Sandoz D Osteo intens darf bei Patienten mit stark
eingeschränkter Nierenfunktion nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
Schwangere Patientinnen
In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600
I.E. Vitamin D3 pro Tag eingenommen
werden. Deshalb darf die Tagesdosis von ½ Tablette nicht
überschritten werden (siehe Abschnitt 4.6).
Kinder und Jugendliche
Calcium-Sandoz D Osteo intens darf nicht von Kindern und Jugendlichen
unter 18 Jahren angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Calcium-Sandoz D Osteo intens kann unabhängig von den Mahlzeiten zu
jeder Tageszeit eingenommen werden. Die
Kautabl