Calcium-Sandoz D Osteo 500 mg/1000 I.E. Kautabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Доступно од:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТЦ код:

A12AX01

INN (Међународно име):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Фармацеутски облик:

Kautablette

Састав:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 10 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2013-05-07

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CALCIUM-SANDOZ D OSTEO 500 MG/1.000 I.E. KAUTABLETTEN
FÜR ERWACHSENE
Calcium/Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium-Sandoz D Osteo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-Sandoz D Osteo beachten?
3.
Wie ist Calcium-Sandoz D Osteo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium-Sandoz D Osteo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM-SANDOZ D OSTEO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium-Sandoz D Osteo ist ein Calcium-Vitamin-D3-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET

zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen

als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung
der Osteoporose
(Knochenschwund)
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-SANDOZ D OSTEO BEACHTEN?
CALCIUM-SANDOZ D OSTEO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D3 oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind

bei erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)

bei vermeh

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium-Sandoz D Osteo 500 mg/1.000 I.E. Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:

500 mg Calcium (als Calciumcarbonat)

25 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3, entsprechend 1.000 I.E. als
Colecalciferol-
Trockenkonzentrat)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 0,50 mg Aspartam, 68,29 mg Sorbitol, 185,00
mg Isomalt und 1,925 mg
Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße Tablette mit glatter Oberfläche.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Calcium-Sandoz D Osteo ist indiziert

zur Prophylaxe und Behandlung von Vitamin-D- und
Calcium-Mangelzuständen bei älteren
Menschen

als Vitamin-D- und Calcium-Supplement als Zusatz zu einer spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen
Vitamin-D- und
Calcium-Mangel besteht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
DOSIERUNG
Erwachsene und ältere Menschen
1 Kautablette täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 1.000 I.E.
Vitamin D3).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_ _
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Calcium-Sandoz D Osteo darf bei Patienten mit stark eingeschränkter
Nierenfunktion nicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Calcium-Sandoz D Osteo ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Calcium-Sandoz D Osteo kann unabhängig von den Mahlzeiten zu jeder
Tageszeit eingenommen
werden. Die Kautabletten werden gekaut und geschluckt.
Es ist auf ausreichende Aufnahme von Calcium mit der Nahrung (z. B.
durch Milchprodukte,
Gemüse und Mineralwasser) zu achten.
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit
gegen
die
Wirkstoffe
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen B