Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală 500 mg/200 UI comprimate masticabile

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Calciu carbonas + Cholecalciferolum

Доступно од:

Acino Pharma AG

АТЦ код:

A12AX

INN (Међународно име):

Calcii carbonas + Cholecalciferolum

Дозирање:

500 mg/200 UI

Фармацеутски облик:

comprimate masticabile

Јединице у пакету:

N100

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

Asker Contract Manufacturing AS, Norvegia

Датум одобрења:

2018-07-30

Информативни летак

{"timestamp":"2024-04-10T22:07:27.544+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Карактеристике производа

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală 500 mg/200 UI comprimate
masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat masticabil conţine:
Carbonat de calciu 1250 mg, echivalent cu 500 mg calciu.
Colecalciferol
concentrat
(sub
formă
de
pulbere),
echivalent
cu
200
UI
(5
micrograme)
colecalciferol (vitamina D
3
).
Excipienţi cu efect cunoscut: izolmaltitol (E 953), zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat masticabil
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe. Pot avea incluziuni
mici.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea şi tratamentul deficitului de calciu şi al vitaminei D.
Supliment de vitamina D și calciu ca adjuvant în tratamentul
specific al osteoporozei la pacienții cu
risc de deficit de vitamina D şi calciu.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Adulți şi vârstnici
_Tratamentul adjuvant al osteoporozei _
Câte 1 comprimat de 2-3 ori pe zi.
_Deficit de calciu și vitamina D _
Câte 1 comprimat de 1-3 ori pe zi.
_COPII ȘI ADOLESCENȚI _
_Deficit de calciu și vitamina D (doar) _
Câte 1 comprimat de 1-2 ori pe zi.
_ _
_Afectarea funcției renale_
Calcium-D3 Nycomed cu gust de portocală nu se va administra
pacienților cu insuficiență renală
severă (vezi pct. 4.3).
_ _
_Afectarea funcției hepatice_
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Oral. Comprimatul trebuie mestecat sau supt.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct. 6.1;
-
Insuficiență renală severă (rata filtrării glomerulare < 30
ml/min/1,73 m
2
);
-
Maladii şi/sau stări, care rezultă în hipercalciemie şi/sau
hipercalciurie;
-
Calculoză renală (nefrolitiază);
-
Hipervitaminoza D.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pe parcursul tratamentului îndelungat se recomandă controlul
nivelului plasmatic de calciu, iar
funcţia renală trebuie