CALCIPOTRIOLO SANDOZ BV

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

Calcipotriolo

Доступно од:

SANDOZ BV

АТЦ код:

D05AX02

INN (Међународно име):

Calcipotriol

Јединице у пакету:

"0.05 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE HDPE CON EROGATORE DA 100 ML; "0.05 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA" 1 FLACONE HDPE CON EROGATO

Класа:

M

Терапеутска област:

Calcipotriolo

Резиме производа:

038918013 - 0.05 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE HDPE CON EROGATORE DA 30 ML - Autorizzato; 038918037 - 0.05 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE HDPE CON EROGATORE DA 100 ML - Autorizzato; 038918025 - 0.05 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE HDPE CON EROGATORE DA 60 ML - Autorizzato; 038918049 - 0.05 MG/ML SOLUZIONE CUTANEA 1 FLACONE HDPE CON EROGATORE DA 120 ML - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CALCIPOTRIOLO SANDOZ BV 50 MICROGRAMMI/ML SOLUZIONE CUTANEA
Calcipotriolo
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Calcipotriolo Sandoz BV e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Calcipotriolo Sandoz BV
3.
Come usare Calcipotriolo Sandoz BV
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Calcipotriolo Sandoz BV
6.
Contenuto della confezione e informazioni
1.
CHE COS’È CALCIPOTRIOLO SANDOZ BV E A COSA SERVE
Calcipotriolo Sandoz BV viene usato per il trattamento topico della
psoriasi del cuoio capelluto di
gravità da lieve a moderata.
La psoriasi è un disturbo che si manifesta quando le cellule cutanee
vengono prodotte troppo
rapidamente, fenomeno che provoca desquamazione e rossore. Questa
soluzione contribuisce a
riportare a valori normali la velocità con la quale vengono prodotte
le cellule cutanee.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CALCIPOTRIOLO SANDOZ BV
NON USI CALCIPOTRIOLO SANDOZ BV
•
se è allergico al calcipotriolo o a uno qualsiasi dei componenti di
questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se soffre di grave insufficienza epatica o renale;
•
se ha un problema con il metabolismo del calcio o se il livello di
calcio nel corpo è troppo
alto. Questa soluzione può aumentare i livelli di calcio nel sangue;
•
se è in trattamento in concomitanza con altri medicinali che
aumentano il livello di
calcio.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Calcipotriolo Sandoz BV 50 microgrammi/ml soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascun ml di soluzione cutanea contiene 0,05 mg (equivalenti a 50
microgrammi) di
calcipotriolo.
Eccipiente con effetto noto
Ciascun ml di soluzione cutanea contiene: 30 mg di glicole
propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
Soluzione chiara e incolore, dall’aroma di mentolo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Calcipotriolo Sandoz BV è indicato per il trattamento topico della
psoriasi del cuoio capelluto da
lieve a moderata (psoriasis vulgaris).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
Calcipotriolo Sandoz BV deve essere applicato sulla porzione di cute
interessata due volte al
giorno (mattino e sera).
La dose settimanale massima non deve superare i 60 ml.
Se questa soluzione viene usata insieme a una crema o a un unguento
contenenti calcipotriolo, la
dose settimanale complessiva di calcipotriolo non deve superare i 5 mg
(per esempio, 60 ml di
Calcipotriolo Sandoz BV più 40 g di crema o di unguento, oppure 40 ml
di Calcipotriolo Sandoz
BV più 60 g di crema o di unguento).
La durata del trattamento viene stabilita dal medico, in genere non
deve prolungarsi per oltre 22
settimane.
_Compromissione epatica/renale_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
I pazienti affetti da compromissione epatica o renale grave non devono
essere trattati con
calcipotriolo (vedere paragrafo 4.3).
_Bambini e adolescenti (meno di 18 anni)_
A causa della mancanza di d