CALCIPARINA

Country: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

EPARINA

Доступно од:

ITALFARMACO S.P.A.

АТЦ код:

B01AB01

INN (Међународно име):

EPARINA

Јединице у пакету:

"12500 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO IN SIRINGA PRERIEMPITA" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE; "12500 UI/0,5 ML SO

Класа:

N

Терапеутска област:

EPARINA

Резиме производа:

022579181 - 20000 UI/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE - Autorizzato; 022579128 - 5000 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 FIALE - Autorizzato; 022579167 - 20000 UI/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE - Autorizzato; 022579142 - 5000 UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE - Autorizzato; 022579066 - 10 FIALE 12500 UI+10 SIRINGHE - Revocato; 022579104 - 10 FIALE/SIRINGA 0,5ML 12500UI - Revocato; 022579027 - 10F 0,2ML 5000UI - Revocato; 022579039 - 2F 0,5ML 12500UI - Revocato; 022579116 - 10 FIALE/SIRINGA 0,8ML 20000UI - Revocato; 022579092 - 10 FIALE/SIRINGA 0,2ML 5000 UI - Revocato; 022579015 - 2 F 0,8 ML 20000 UI - Revocato; 022579041 - 10 F 0,5 ML 125000 UI - Revocato; 022579078 - 2 FIALE 12500 UI+ 2 SIRINGHE - Revocato; 022579054 - 10 FIALE 0,2 ML 5000 UI - Revocato; 022579080 - 2 FIALE 20000 UI + 2 SIRINGHE - Revocato; 022579179 - 10 FL 20000UI + 10 SIR STER MONOUSO - Revocato; 022579130 - 10 FIALE 12500 UI+10 SIRINGHE - Revocato; 022579193 - 12500 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO 10 FIALE - Autorizzato; 022579155 - 12500 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO IN SIRINGA PRERIEMPITA 10 SIRINGHE PRERIEMPITE - Autorizzato

Статус ауторизације:

Autorizzato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CALCIPARINA 5.000UI/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO
IN SIRINGA PRERIEMPITA
CALCIPARINA 12.500UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO
IN SIRINGA
PRERIEMPITA
Eparina calcica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Calciparina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare
Calciparina
3. Come usare Calciparina 4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Calciparina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È CALCIPARINA E A COSA SERVE
Calciparina si presenta come soluzione iniettabile per uso
sottocutaneo e contiene eparina
calcica. Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “antitrombotici”
che prevengono la formazione di coaguli di sangue (trombi) nei vasi
sanguigni.
Calciparina è usata:
per prevenire quelle malattie in cui la formazione di coaguli si
verifica nelle vene o nelle
arterie (malattia tromboembolica venosa o arteriosa)
- per prevenire la formazione di coaguli (trombosi murale) in seguito
ad infarto del
miocardio. - per il trattamento delle trombosi venose o arteriose
profonde.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CALCIPARINA
NON USI
CALCIPARINA
-
se è allergico all’eparina o ad altre sostanze strettamente
correlate dal punto di vista
chimico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CALCIPARINA 5.000 U.I./0,2 ML
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in siringa
preriempita.
CALCIPARINA 12.500 U.I./0,5 ML
soluzione iniettabile per uso sottocutaneo in siringa
preriempita
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
a)
CALCIPARINA
5.000 U.I. 0,2 ml soluzione iniettabile si presenta come 1 siringa
preriempita contenente 5.000 U.I. di eparina calcica (purificata da
EDTA) in soluzione da
5.000 U.I./0,2 ml.
1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: eparina calcica 25.000 U.I.
b)
CALCIPARINA
12.500 U.I 0,5 ml soluzione iniettabile si presenta come 1 siringa
preriempita contenente 12.500 U.I. di eparina calcica (purificata da
EDTA) in soluzione da
12.500 U.I./0,5 ml
1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: eparina calcica: 25.000 U.I.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Profilassi del tromboembolismo arterioso e venoso
-
Profilassi della trombosi murale in seguito ad infarto del miocardio
-
Trattamento del tromboembolismo arterioso e venoso
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
_ PROFILASSI DEL TROMBOEMBOLISMO ARTERIOSO E VENOSO_
•
_ Profilassi perioperatoria_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Dose iniziale di 5.000 UI per via sottocutanea 2 h prima
dell’intervento seguita da 5.000 UI
ogni 8-12 ore per almeno 7 giorni o fino a quando il paziente non
riprende la deambulazione.
•
_Profilassi in pazienti non chirurgici_
La stessa dose si utilizza in caso di profilassi in pazienti non
chirurgici