Calciject 30 + 3

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

kalcijum-glukonat, Борна kiselina, magnezijum-hipofosfit

Доступно од:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QA12AX**

INN (Међународно име):

kalcijum-glukonat, borna kiselina, magnezijum-hipofosfit

Дозирање:

249mg/mL+51mg/mL+30mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

boca, 1x400mL

Класа:

NRV

Произведен од:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-09-15

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00509-14-001 od 15.09.2015. za lek CALCIJECT
30+3, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 400ML (249 MG/ML +
51 MG/ML + 30 MG/ML)
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
CALCIJECT 30+3, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 249 MG/ML + 51 MG/ML + 30 MG/ML,
1 X 400 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LTD
Adresa:
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00509-14-001 od 15.09.2015. za lek CALCIJECT
30+3, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 400ML (249 MG/ML +
51 MG/ML + 30 MG/ML)
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
ZOOPHARM D.O.O., Hadži Prodanova 8, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
NORBROOK LABORATORIES LTD
Station Works, County Down, Newry, Severna Irska, Velika Britanija
2.
IME LEKA
CALCIJECT 30+3
Kalcijum-glukonat, borna kiselina, magnezijum-hipofosfit
249 mg/mL + 51 mg/mL + 30 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
249 mg
borna kiselina
51 mg
magnezijum-hipofosfit, heksahidrat
30 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-hidrogenkarbonat; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje hipokalcijemije komplikovane
hipomagnezijemijom.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti preparat u slučajevima preosetljivosti na aktivne
supstance ili bilo koji ekscipijens, zatim
u slučajevima srčane insuficijencije, bolesti jetre ili kod
bubrežne insuficijencije.
Lek se ne primenjuje kod hipomagnezijemije i hiperkalcemije.
Ne primenjivati kod životinja sa hipervolemijom.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Brza i.v. primena prouzrokuje hipotenziju, hipersalivaciju, depresiju
disanja, bradikardiju i zastoj
srca. Posle s.c. aplikacije nastaje lokalna reakcija na mestu davanja.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili
Broj rešenja: 323-01-00509-14-001 od 15.09.2015. za lek CALCIJECT
30+3, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 400ML (249 MG/ML +
51 MG/ML + 30 MG/ML)
3 od 4
bilo
kakvo
d

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00509-14-001 od 15.09.2015. za lek CALCIJECT
30+3, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 400ML (249 MG/ML +
51 MG/ML + 30 MG/ML)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CALCIJECT 30+3, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 249 MG/ML + 51 MG/ML + 30 MG/ML,
1 X 400 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LTD
Adresa:
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00509-14-001 od 15.09.2015. za lek CALCIJECT
30+3, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 400ML (249 MG/ML +
51 MG/ML + 30 MG/ML)
2 od 5
1.
IME LEKA
CALCIJECT 30+3
Kalcijum-glukonat, borna kiselina, magnezijum-hipofosfit
249 mg/mL + 51 mg/mL + 30 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Kalcijum-glukonat
249 mg
borna kiselina
51 mg
magnezijum-hipofosfit, heksahidrat
30 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda
4. 2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje hipokalcijemije komplikovane
hipomagnezijemijom.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti preparat u slučajevima preosetljivosti na aktivne
supstance ili bilo koji ekscipijens, zatim
u slučajevima srčane insuficijencije, bolesti jetre ili kod
bubrežne insuficijencije.
Lek se ne primenjuje kod hipomagnezijemije i hiperkalcemije.
Ne primenjivati kod životinja sa hipervolemijom.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
U slučaju pojave neželjenih reakcija (aritmija, hipotenzija,
depresija disanja) prekinuti primenu leka.
Ako se daju veće količine leka s.c., količinu treba raspodeliti na
više mesta.
Broj rešenja: 323-01-00509-14-001 od 15.09.2015. za lek CALCIJECT
30+3, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 400ML (249 MG/ML +
51 MG/ML + 30 MG/ML)
3 od 5
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA