Cal-D-Vita comprimate efervescente 600 mg + 400 UI

Country: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Calciu carbonas + Cholecalciferolum

Доступно од:

Bayer S.R.L.

АТЦ код:

A11JB

INN (Међународно име):

Calcii carbonas + Cholecalciferolum

Дозирање:

600 mg + 400 UI

Фармацеутски облик:

comprimate efervescente

Јединице у пакету:

N10

Тип рецептора:

Fara reteta

Произведен од:

Bayer S.R.L. (prod.: Delpharm Gaillard , Franta)

Датум одобрења:

2013-10-11

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5200/2005/01 _Anexa _
_1' _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CAL-D-VITA 600 MG/ 400UI COMPRIMATE EFERVESCENTE
Calciu/Vitamina D
3
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi
Cal-D-Vita cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Cal-D-Vita şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Cal-D-Vita
3.
Cum se utilizează Cal-D-Vita
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cal-D-Vita
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CAL-D-VITA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cal-D-Vita este un medicament care conţine o asociere de calciu şi
vitamina D
3
. Calciul şi
vitamina D
3
sunt componente importante în procesul de formare a masei osoase.
Vitamina D
3
reglează absorbţia şi conversia calciului şi acţionează asupra
fixării calciului la nivelul scheletului.
Cal-D-Vita este utilizat în deficitul de vitamina D şi calciu, la
vârstnici şi ca terapie adjuvantă la
tratamentul specific pentru osteoporoză, dacă este prezent sau
suspectat un deficit de calciu şi
vitamina D.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAL-D-VITA
NU UTILIZAŢI CAL-D-VITA:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte
componente ale Cal-D-Vita;
2
-
în cazul prezenţei unor cantităţi foarte mari de calciu în sânge
şi /sau în condiţii care
determină creşterea cantităţii de calciu în sânge;
- în cazul prezenţei unor cantităţi mari d

Карактеристике производа

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19911 din
11.10.2013
Modificare din 20.08.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CAL-D-VITA 600 mg/400 UI, comprimate efervescente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat efervescent conţine calciu 600 mg sub formă de carbonat
de calciu
1500 mg
şi colecalciferol
400 U.I. (Vitamina D
3
) (echivalent cu 10 micrograme).
Excipienţi:
Aspartam (E 951)
15 mg
Sodiu
98 mg
Sorbitol (E 420)
84 mg
Zahar
6 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat efervescent
Comprimat de culoare portocalie
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-Corectarea deficitelor de calciu şi vitamina D la vârstnici;
-Administrarea de suplimente de calciu şi vitamina D, ca terapie
adjuvantă în
cadrul tratamentului specific al osteoporozei, în cazul în care s-a
diagnosticat
deficitul de calciu şi vitamina D sau atunci când există risc
crescut pentru acest
tip de deficit.
Informaţii generale:
Recomandat în special în situaţii ca:
-Aport insuficient din alimente/dietă
-În timpul unor perioade de viaţă, ca:
-Copilărie
-Sarcină/alăptare, dacă este indicat din punct de vedere clinic sau
la
recomandarea medicului
-Post-menopauză
-Vârstnici
-Reabsorbţie insuficientă şi tulburări ale metabolizării
calciului
-Pentru prevenirea şi ca adjuvant în tratamentul specific al
osteoporozei
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii peste 12 ani.
Doza recomandată este de 1-2 comprimate efervescente zilnic.
Comprimatul trebuie dizolvat în cel puţin 200 ml apă.
2
Administrare orală.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţi;
-hipercalcemie şi/sau afecţiuni care determină hipercalcemie, ca
sarcoidoză,
tumori maligne şi hipertiroidie primară ;
-hipercalciurie severă;
-litiază renală;
-imobilizare de lungă durată, asociată cu hipercalciurie şi/sau
hipercalcemie;
-hipervitaminoză D.
4.4 AT