Caffetin tablete

Држава: Хрватска

Језик: Хрватски

Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активни састојак:

paracetamol propifenazon kofein kodeinfosfat seskvihidrat

Доступно од:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

АТЦ код:

N02BE51

INN (Међународно име):

paracetamol propifenazon kofein kodeinfosfat seskvihidrat

Дозирање:

250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg

Фармацеутски облик:

tableta

Састав:

Urbroj: jedna tableta sadrži 250 mg paracetamola, 210 mg propifenazona, 50 mg kofeina i 10 mg kodeinfosfat seskvihidrata

Тип рецептора:

bez recepta

Произведен од:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Резиме производа:

Pakiranje: 6 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-695231107-01]; 12 tableta u stripu, u kutiji [HR-H-695231107-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-06

Датум одобрења:

2023-07-13

Информативни летак

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CAFFETIN TABLETE paracetamol, propifenazon, kofein, kodeinfosfat seskvihidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Ovaj lijek smijete uzimati samo tijekom 3 dana. Obavezno se obratite
liječniku ako se
ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Caffetin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Caffetin
3.
Kako uzimati Caffetin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Caffetin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CAFFETIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Caffetin sadrži paracetamol, propifenazon, kofein i kodeinfosfat
seskvihidrat. Analgetičko djelovanje
dokazano je za paracetamol, propifenazon i kodein, dok se kofein može
smatrati pomoćnim sredstvom
koje potpomaže djelovanje analgetika.
Ovaj lijek se smije upotrebljavati samo u odraslih bolesnika za
kratkotrajno liječenje akutne, umjerene
boli koja se ne smanjuje primjenom samog paracetamola, ibuprofena ili
acetilsalicilatne kiseline.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CAFFETIN
OVAJ LIJEK SMIJETE UZIMATI SAMO TIJEKOM 3 DANA. OVAJ LIJEK SADRŽI
KODEIN KOJI MOŽE UZROKOVATI
OVISNOST AKO GA UZIMATE KONTINUIRANO DULJE OD 3 DANA. STOGA, MOŽETE
IMATI SIMPTOME USTEZANJA
KADA PRESTANETE UZIMATI LIJEK.
AKO UZIMATE LIJEK ZBOG GLAVOBOLJE DULJE OD 3 DANA, GLAVOBOLJE SE MOGU
POGORŠATI.
Lijekovi koji sadrže kodein mogu biti u

Карактеристике производа

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Caffetin tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 250 mg paracetamola, 210 mg propifenazona, 50 mg
kofeina i 10 mg kodeinfosfat
seskvihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1._ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele, okrugle tablete s obrađenim rubom, promjera približno 13 mm.
Zaštitni znak Alkaloida
utisnut je na jednoj strani tablete, a naziv lijeka „CAFFETIN“ na
drugoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Caffetin je indiciran u odraslih bolesnika za kratkotrajno liječenje
akutne, umjerene boli koja se ne
smanjuje primjenom samog paracetamola, ibuprofena ili acetilsalicilne
kiseline.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Trajanje liječenja potrebno je ograničiti na 3 dana. Ako nije
postignuto učinkovito ublažavanje boli,
bolesnike/njegovatelje je potrebno savjetovati da potraže mišljenje
liječnika.
Odrasli
1-2 tablete najviše 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza (u
razdoblju od 24 sata) iznosi 6 tableta.
Vremenski razmak između dvije pojedinačne doze: 4 do 6 sati.
Pedijatrijska populacija
Lijek se ne smije davati djeci mlađoj od 18 godina (vidjeti dio 4.3).
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
Potreban je oprez pri primjeni u bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije jetre (vidjeti
dio 4.4).
Ovaj lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem
funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega
Potreban je oprez pri primjeni u bolesnika s blagim do umjerenim
oštećenjem funkcije bubrega (vidjeti
dio 4.4).
Ovaj lijek je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem
funkcije bubrega (vidjeti dio 4.3).
H A L M E D
15 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na paracetamol, propifenazon, kofein, kodein, opioidne
analgetike ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Teško oštećenje bubrežne ili jetrene funkcije.
Akutna intermitentna por