Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
аторвастатин, Амлодипин
VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.
C10BX03
atorvastatin, amlodipin
10mg+5mg
film tableta
film tableta; 10mg+5mg; blister, 3x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG
JKL: 1104620
OBNOVA
2017-04-26
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK CADUET ® 10MG/5MG FILM TABLETE CADUET ® 10MG/10MG FILM TABLETE ATORVASTATIN, AMLODIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Caduet i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caduet 3. Kako se uzima lek Caduet 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Caduet 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK CADUET I ČEMU JE NAMENJEN Lek Caduet sadrži dve aktivne supstance, amlodipin (antagonista kalcijuma) i atorvastatin (statin), i koristi se onda kada lekar proceni da je neophodno upotrebljavati oba leka. Amlodipin je lek za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije), a atorvastatin snižava holesterol. Caduet se koristi za sprečavanje kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa povećanim krvnim pritiskom a kod kojih su prisutna tri istovremena kardiovaskularna faktora rizika (poput pušenja, prekomerne telesne mase, povišenog holesterola u krvi, srčanih oboljenja u porodičnoj anamnezi ili šećerne bolesti), sa normalnim do blago povećanim vrednostima holesterola, bez klinički dokazane koronarne srčane bolesti gde se kombinovana primena amlodipina i male doze atorvastatina smatra pogodnom i u saglasnosti sa važećim vodičem za lečenje. Postojanje kardiovaskularnih faktora rizika povezanih sa povišenim krvnim pritiskom dovodi do povećanog rizika od pojave kardiovaskularnih obolj Прочитајте комплетан документ
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA CADUET ® 10MG/5MG FILM TABLETE CADUET ® 10MG/10MG FILM TABLETE INN: atorvastatin, amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta 10mg/5mg sadrži: 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Jedna film tableta 10mg/10mg sadrži: 10 mg atorvastatina (u obliku atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin-besilata). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Caduet, film tablete 10mg/5mg su bele, ovalne, filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom “Pfizer” na jednoj strani i “CDT” i “051” na drugoj strani. Caduet, film tablete 10mg/10mg su plave, ovalne, filmom obložene tablete sa utisnutom oznakom “Pfizer” na jednoj strani i “CDT” i “101” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Caduet je indikovan za prevenciju kardiovaskularnih događaja kod hipertenzivnih pacijenata sa tri istovremena kardiovaskularna faktora rizika, sa normalnim do blago povećanim vrednostima holesterola, bez klinički dokazane koronarne srčane bolesti gde se kombinovana primena amlodipina i male doze atorvastatina smatra pogodnom i u saglasnosti sa važećim vodičem za lečenje (videti odeljak 5.1). Caduet treba koristiti kada je odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere neadekvatan. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Caduet se primenjuje oralno. Uobičajena početna doza je 10 mg/5 mg jednom dnevno. Ako se utvrdi da je potrebna bolja kontrola krvnog pritiska, može se se primeniti doza od 10 mg/10 mg jednom dnevno. Lek se može uzeti u bilo koje vreme tokom dana, sa ili bez hrane. 2 od 21 Caduet se može koristiti sam ili u kombinaciji sa drugim antihipertenzivnim lekovima, ali ga ne treba uzimati sa drugim blokatorom kalcijumovih kanala, ili drugim statinom. _Oštećenje funkcije bubrega_ Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega nije potrebno podešavanje Прочитајте комплетан документ