Caduet

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

аторвастатин, Амлодипин

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

C10BX03

INN (Међународно име):

atorvastatin, amlodipin

Дозирање:

10mg+10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg+10mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG

Резиме производа:

JKL: 1104621

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-04-26

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
CADUET
®
10MG/5MG FILM TABLETE
CADUET
®
10MG/10MG FILM TABLETE
ATORVASTATIN, AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Caduet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Caduet
3.
Kako se uzima lek Caduet
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Caduet
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK CADUET I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Caduet sadrži dve aktivne supstance, amlodipin (antagonista
kalcijuma) i atorvastatin (statin), i koristi se
onda kada lekar proceni da je neophodno upotrebljavati
oba leka.
Amlodipin je lek za lečenje povišenog
krvnog pritiska (hipertenzije), a atorvastatin snižava holesterol.
Caduet se koristi za sprečavanje kardiovaskularnih događaja kod
pacijenata sa povećanim krvnim pritiskom
a kod kojih su prisutna tri istovremena kardiovaskularna faktora
rizika (poput pušenja, prekomerne telesne
mase, povišenog
holesterola u
krvi, srčanih
oboljenja u porodičnoj anamnezi
ili šećerne bolesti), sa
normalnim do blago povećanim vrednostima holesterola, bez klinički
dokazane koronarne srčane bolesti gde
se kombinovana primena amlodipina i male doze atorvastatina smatra
pogodnom i u saglasnosti sa važećim
vodičem za lečenje.
Postojanje kardiovaskularnih faktora rizika povezanih sa povišenim
krvnim pritiskom dovodi do povećanog
rizika od pojave kardiovaskularnih obolj

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
CADUET
®
10MG/5MG FILM TABLETE
CADUET
®
10MG/10MG FILM TABLETE
INN: atorvastatin, amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta 10mg/5mg sadrži: 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 5 mg
amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
Jedna film tableta 10mg/10mg sadrži: 10 mg atorvastatina (u obliku
atorvastatin-kalcijum, trihidrata) i 10 mg
amlodipina (u obliku amlodipin-besilata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Caduet, film tablete 10mg/5mg su bele, ovalne, filmom obložene
tablete sa utisnutom oznakom “Pfizer” na
jednoj strani i “CDT” i “051” na drugoj strani.
Caduet, film tablete 10mg/10mg su plave, ovalne, filmom obložene
tablete sa utisnutom oznakom “Pfizer”
na jednoj strani i “CDT” i “101” na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Caduet
je
indikovan
za
prevenciju
kardiovaskularnih
događaja
kod
hipertenzivnih
pacijenata
sa
tri
istovremena kardiovaskularna faktora rizika, sa normalnim do blago
povećanim vrednostima holesterola, bez
klinički
dokazane
koronarne
srčane
bolesti
gde
se
kombinovana
primena
amlodipina
i
male
doze
atorvastatina smatra pogodnom i u saglasnosti sa važećim vodičem za
lečenje (videti odeljak 5.1).
Caduet treba koristiti kada je odgovor na dijetu i druge
nefarmakološke mere neadekvatan.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Caduet se primenjuje oralno.
Uobičajena početna doza je 10 mg/5 mg jednom dnevno.
Ako se utvrdi da je potrebna bolja kontrola krvnog pritiska, može se
se primeniti doza od 10 mg/10 mg
jednom dnevno.
Lek se može uzeti u bilo koje vreme tokom dana, sa ili bez hrane.
2 od 21
Caduet se može koristiti sam ili u kombinaciji sa drugim
antihipertenzivnim lekovima, ali ga ne treba uzimati
sa drugim blokatorom kalcijumovih kanala, ili drugim statinom.
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega nije potrebno
podešavanje