CABERGOLINA 0,5mg TABLETA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

CABERGOLINA;

Доступно од:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

АТЦ код:

G02CB03

INN (Међународно име):

CABERGOLINE;

Фармацеутски облик:

TABLETA

Састав:

POR VIAL 0.50 mg -

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de cartón x 2, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360, 400, 450, 500 y

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Терапеутска група:

Cabergolina

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco de vidrio tipo III ámbar por 100, 200 y 500 tabletas.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2024-04-06

Карактеристике производа

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FICHA TECNICA
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1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CABERGOLINA 0,5 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 0,5 mg de Cabergolina.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
•
Inhibición/supresión de la lactancia por razones médicas.
•
Trastornos hiperprolactinémicos.
• Adenoma de la hipófisis secretor de prolactina.
•
Hiperprolactinemia idiopática.
Se recomienda que el medicamento sea prescrito inicialmente por un
especialista
apropiado o después de consultar a un especialista.
3.2. Posología y forma de administración
Posologia:
Adultos:
Tratamiento de los trastornos hiperprolactinémicos:
La dosis inicial recomendada es 0,5 mg de cabergolina a la semana dada
en una o dos
dosis (ejemplo, lunes y jueves) a la semana. La dosis semanal se debe
aumentar
gradualmente, preferiblemente mediante la adición de 0,5 mg de
cabergolina a la semana
a intervalos mensuales hasta que se alcance la respuesta terapéutica
óptima.
La dosis terapéutica es habitualmente 1 mg/semana y varía desde 0,25
mg a 2 mg de
cabergolina a la semana. Se han utilizado dosis de hasta 4,5 mg de
cabergolina a la
semana en pacientes con hiperprolactinemia. No debe excederse la dosis
máxima de 3
mg/día de cabergolina.
La dosis semanal se debe administrar como una dosis única o dividida
en dos o más dosis
a la semana de acuerdo a la tolerancia del paciente. Se recomienda la
división de la dosis
semanal en diferentes tomas cuando se administren dosis superiores a 1
mg de cabergolina
a la semana ya que solo se ha evaluado en unos pocos pacientes la
tolerancia a dosis
superiores a 1 mg de cabergolina tomadas en dosis únicas semanales.
Se debe evaluar a los pacientes durante el escalado de la dosis para
determinar la dosis
más baja que produce respuesta terapéutica.
Para inhibición de la lactancia:
Se debe administrar cabergolina en las primeras 24 horas postparto. La
dosis