Byol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бисопролол

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

C07AB07

INN (Међународно име):

bisoprolol

Дозирање:

2.5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 2.5mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LEK S.A.

Резиме производа:

JKL: 1107040

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-02-07

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
BYOL®, 2,5 MG, FILM TABLETE
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
UZIMATEOVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru Ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Byol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Byol
3.
Kako se uzima lek Byol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Byol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BYOL I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Byol je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi
beta-blokatora. Ovi lekovi deluju tako
što utiču na odgovor organizma na neke nervne impulse, naročito one
u srcu. Kao rezultat toga, bisoprolol
usporava srčani rad i time povećava efikasnost srca u pumpanju krvi.
Srčana slabost (insuficijencija srca) se javlja kada je srčani
mišić slab i ne može da pumpa dovoljno krvi da
bi zadovoljio potrebe organizma.Lek Byol se koristi za lečenje
stabilne, hronične insuficijencije srca.
Koristi se u kombinaciji sa drugim lekovima koji su namenjeni za
terapiju ovog oboljenja (kao što su ACE
inhibitori, diuretici i kardiotonični glikozidi)
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BYOL
LEK BYOL NE SMETE KORISTITI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na bisoprolol ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6);

kod akutne slabosti srčanog mišića (srčana insuficijencija) ili u
slučaju pogoršanja (dekompenzacije);
srčane insuficijencije, koja zahteva intravensku prim

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BYOL®, 2,5 MG, FILM TABLETE
INN: BISOPROLOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg bisoprolol-fumarata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna tableta sadrži 1,26 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele, okrugle, filmom obložene tablete, sa utisnutom
oznakom:‘’BIS 2.5’’ na jednoj
strani i utisnutom
podeonom linijom na drugoj strani. Tableta se može podeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija stabilne, hronične srčane insuficijencije sa redukovanom
sistolnom funkcijom leve komore kao
dodatak ACE inhibitorima, diureticima i po potrebi kardiotoničnim
glikozidima (za dodatne informacije
videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
STABILNA HRONIČNA SRČANA INSUFICIJENCIJA
Standardna terapija hronične srčane insuficijencije se sastoji od
ACE inhibitora (ili blokatora angiotenzinskih
receptora u slučaju netolerancije na ACE inhibitore), beta blokatora,
diuretika i po potrebi kardiotoničnih
glikozida.
Pacijenti
moraju
da
budu
stabilni
(bez
akutne
insuficijencije),
kada
se
započinje
terapija
bisoprololom.
Preporučuje se da terapiju vodi lekar sa iskustvom u lečenju
hronične srčane insuficijencije.
Faza titracije
Terapija stabilne hronične insuficijencije bisoprololom zahteva fazu
titracije doze.
Terapija bisoprololom treba da se započne postepenim povećavanjem
doze prema sledećem režimu:
- 1,25 mg jednom dnevno tokom jedne nedelje, ukoliko se dobro podnosi,
dozu povećati na
- 2,5 mg jednom dnevno tokom sledećih nedelju dana, ukoliko se dobro
podnosi, dozu povećati na
- 3,75 mg jednom dnevno tokom sledećih nedelju dana, ukoliko se dobro
podnosi, dozu povećati na
- 5 mg jednom dnevno naredne 4 nedelje, ukoliko se dobro podnosi, dozu
povećati na
- 7,5 mg jednom dnevno naredne 4 nedelje, ukoliko se dobro podnosi,
dozu povećati na
- 10 mg jednom dnevno, što