Byol

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бисопролол

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

C07AB07

INN (Међународно име):

bisoprolol

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 2x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LEK S.A.

Резиме производа:

JKL: 1107050

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-02-07

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
BYOL®, 5 MG, FILM TABLETE
BYOL®, 10 MG, FILM TABLETE
BISOPROLOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
UZIMATEOVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru Ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Byol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Byol
3.
Kako se uzima lek Byol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Byol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK BYOL I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Byol je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi
beta-blokatora. Ovi lekovi deluju tako
što utiču na odgovor organizma na neke nervne impulse, naročito one
u srcu. Kao rezultat toga, bisoprolol
usporava srčani rad i time povećava efikasnost srca u pumpanju krvi.
Lek Byol je namenjen za lečenje:
- povišenog krvnog pritiska (arterijske hipertenzije)
- simptoma/bola u grudima usled poremećenog protoka krvi kroz
koronarne krvne sudove kao i nedovoljne
pokretljivosti srčanog mišića (angine pektoris)
Srčana slabost (insuficijencija srca) se javlja kada je srčani
mišić slab i ne može da pumpa dovoljno krvi da
bi zadovoljio potrebe organizma.Lek Byol se koristi za lečenje
stabilne, hronične insuficijencije srca.
Koristi se u kombinaciji sa drugim lekovima koji su namenjeni za
terapiju ovog oboljenja (kao što su ACE
inhibitori, diuretici i kardiotonični glikozidi)
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BYOL
LEK BYOL NE SMETE KORISTITI:

ukoliko ste alergični (

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BYOL®, 5 MG, FILM TABLETE
BYOL®, 10 MG, FILM TABLETE
INN: BISOPROLOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Byol, 5 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 5 mg bisoprolol-fumarata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 1,24 mg laktoze, monohidrat.
Byol, 10 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg bisoprolol-fumarata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 2,48 mg laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Lek Byol, 5mg, film tableta_
Žute, okrugle, filmom obložene tablete, sa utisnutom
oznakom:‘’BIS 5’’ na jednoj strani i sa dve unakrsne
podeone linije na drugoj strani. Tableta se može podeliti na jednake
četvrtine.
_Lek Byol, 10mg, film tableta_
Svetlonarandžaste, okrugle, filmom obložene tablete, sa utisnutom
oznakom :‘’BIS 10’’na jednoj strani i sa
dve unakrsne podeone linije na drugoj strani. Tableta se može
podeliti na jednake četvrtine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Angina pektoris.
Terapija stabilne, hronične srčane insuficijencije sa redukovanom
sistolnom funkcijom leve komore kao
dodatak ACE inhibitorima, diureticima i po potrebi kardiotoničnim
glikozidima (za dodatne informacije
videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
HIPERTENZIJA/ANGINA PEKTORIS
_Odrasli pacijenti_
2 od 12
Doziranje treba individualno prilagoditi, naročito uzimajući u obzir
puls i terapijski odgovor. Preporučena
inicijalna terapijska doza je 5 mg dnevno. Uobičajena dnevna doza je
10 mg jednom dnevno, a maksimalna
preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
_Stariji pacijenti_
Preporučuje se da se terapija započne najmanjom mogućom dozom.
_Oštećenje funkcije bubrega ili jetre_
Kod pacijenata sa poremećajem funkcije jetre ili bubrega, blagog do
umerenog inteziteta, obično nije
potrebno prilagođavanje doze. Kod pacijenata