ByeMite 500 mgml 500mg/mL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фоксим

Доступно од:

MARLO FARMA DOO

АТЦ код:

QP53AF01

INN (Међународно име):

foksim

Дозирање:

500mg/mL

Фармацеутски облик:

koncentrat za sprej, emulzija

Јединице у пакету:

boca, 1x1L

Класа:

NRV

Произведен од:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-08-24

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00133-16-001 od 24.08.2016. za lek BYEMITE
500MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1 L
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
BYEMITE 500 MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00133-16-001 od 24.08.2016. za lek BYEMITE
500MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1 L
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Strasse 324,
Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
ByeMite 500 mg/mL
foksim (500 mg/mL)
koncentrat za sprej, emulzija
koke nosilje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za sprej, emulzija sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
foksim
500 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
kalcijum-dodecilbenzolsulfonat;
n-butanol;
p-metilfeniletil(2,7)-fenoksi-poliglikol(27)-etar;
p-
metilfeniletil(2,7)-fenoksi-poliglikol(17)-etar;
ksilol; metilizobutilketon
4.
INDIKACIJE
Tretman
infestacija
izazvanih
crvenom
kokošijom
grinjom
(_Dermanyssus _
_gallinae_)
koja
je
osetljiva na organofosfate u objektima za uzgoj kokica i koka nosilja,
u prisustvu životinja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti na farmama brojlera.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Stres izazvan prskanjem ili privremeno uskraćivanje hrane u toku
prskanja mogu izazvati
minimalno smanjenje nosivosti u toku sledećeg dana.
Ukoliko primetite neko ozbiljno neželjeno dejstvo ili bilo koje
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, obavestite o tome ordinirajućeg veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Broj rešenja: 323-01-00133-16-001 od 24.08.2016. za lek BYEMITE
500MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1 L
3 od 6
Koke nosilje.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Pripremiti rastvor za prskanje koncentracije 2000 ppm foksima
rastvaranjem 100 mL leka u 25 L
vode i potpuno izmeš

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00133-16-001 od 24.08.2016. za lek BYEMITE 500
MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1 L
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BYEMITE 500 MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STRASSE 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00133-16-001 od 24.08.2016. za lek BYEMITE 500
MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1 L
2 od 7
1.
IME LEKA
ByeMite 500 mg/mL
foksim (500 mg/mL)
koncentrat za sprej, emulzija
koke nosilje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za sprej, emulzija sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
foksim
500 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za sprej, emulzija
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Koke nosilje.
4. 2
INDIKACIJE
Tretman infestacija izazvanih crvenom kokošijom grinjom (_Dermanyssus
gallinae_) koja je osetljiva
na organofosfate u objektima za uzgoj kokica i koka nosilja, u
prisustvu životinja.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne koristiti na farmama brojlera.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema poznatih.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
S obzirom da grinje ne parazitiraju stalno na kokošima već se
skrivaju i razmnožavaju u njihovom
neposrednom okruženju, posebno je važno tokom raspršivanja
izbegavati direktno prskanje po
kokošima, već treba prskati kaveze, opremu i njihove pomoćne delove
(metalni ispusti, hranilice,
transporteri jaja i dr.).
Broj rešenja: 323-01-00133-16-001 od 24.08.2016. za lek BYEMITE 500
MG/ML, KONCENTRAT ZA SPREJ, EMULZIJA, 1 X 1 L
3 od 7
Ne treba prskati direktno na ptice. Pre tretmana ukloniti hranu i
jaja. Pre prskanja treba ukloniti sav
otpad iz gnezda. Odbaciti jaja koja su se nalazila u gnezdu u toku
prskanja i istog dana nakon
tretmana.
Čišćenje, dezinfekcija i uništavanje