Bydureon BCise 2 mg Depot-lnjektionssuspension in einem Autoinjektor

Country: Швајцарска

Језик: Немачки

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

exenatidum

Доступно од:

AstraZeneca AG

АТЦ код:

A10BJ01

INN (Међународно име):

exenatidum

Фармацеутски облик:

Depot-lnjektionssuspension in einem Autoinjektor

Састав:

exenatidum 2 mg, saccharum, poly(lactidum-co-glycolidum) 50/50 (0.40 - 0.49 dl/g), triglycerida media, ad suspensionem pro dosi.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Antidiabetikum

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Bydureon® BCise
Was ist Bydureon BCise und wann wird es angewendet?
Wann darf der Bydureon BCise nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Bydureon BCise Vorsicht geboten?
Darf Bydureon BCise während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
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Wo erhalten Sie Bydureon BCise? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Bydureon® BCise
AstraZeneca AG
Was ist Bydureon BCise und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Bydureon BCise ist ein Arzneimittel zur Injektion mit dem Wirkstoff
Exenatid, welches zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit (nicht insulinabhängigem)
Diabetes mellitus Typ 2
angewendet wird.
Sie haben Diabetes, weil Ihr Körper nicht genügend Insulin
produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu
kontrollieren, oder weil Ihr Körper nicht in der Lage ist, das von
ihm produzierte Insulin richtig zu
nutzen. Bydureon BCise hilft Ihrem Körper, dass mehr Insulin
ausgeschüttet wird, wenn Ihr
Blutz

Карактеристике производа

Bydureon®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Bydureon Pen
Wirkstoffe
Exenatid.
Hilfsstoffe
Poly-(D,L-Lactid-Co-Glycolid) 50:50, Saccharose.
Lösungsmittel
Carmellose-Natrium, Natriumchlorid, Polysorbat 20,
Natriumdihydrogenphosphat
Monohydrat, Natriummonohydrogenphosphat Heptahydrat, Natriumhydroxid,
Wasser für
Injektionszwecke.
Gesamtnatriumgehalt pro Dosis: 4.39 mg.
Bydureon BCise, Autoinjektor
Wirkstoffe
Exenatid.
Hilfsstoffe
Poly-(D,L-Lactid-Co-Glycolid) 50:50, Saccharose, mittelkettige
Triglyceride.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Bydureon Pen
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Depot-Injektionssuspension im Fertigpen: Die Dosis pro
Pen nach Rekonstitution beträgt 2 mg Exenatid in 0,65ml.
Bydureon BCise, Autoinjektor
Depot-Injektionssuspension im Fertigpen: 2 mg Exenatid in 0,85 ml
Depot-Injektionssuspension.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Bydureon ist zur Behandlung von Erwachsenen mit einem Diabetes
mellitus Typ 2 als
Kombinationstherapie mit
Metformin;
einem Sulfonylharnstoff;
einem Thiazolidindion;
Metformin und einem Sulfonylharnstoff;
Metformin und einem Thiazolidindion;
indiziert, wenn durch diese oralen Antidiabetika in maximal
verträglicher Dosis keine ausreichende
Blutzuckerkontrolle erreicht wird.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Bydureon-Dosis beträgt 2 mg Exenatid einmal
wöchentlich.
Die Umstellung der Therapie von zweimal täglich Exenatid (Byetta) auf
einmal wöchentlich Exenatid
(Bydureon Pen oder Bydureon BCise, Autoinjektor) kann zu einem
temporären Anstieg der
Blutglukosekonzentration führen. Dieser beschränkt sich in der Regel
auf die ersten zwei (bei Bydureon
Pen) bzw. vier (Bydureon BCise, Autoinjektor) Wochen nach
Therapieumstellung.
Patienten können zwischen den Depot-Exenatid-Arzneimitteln (Bydureon
Pen und Bydureon BCise,
Autoinjektor) wechseln, ohne dass relevante Auswirkungen auf die
Blutzuckerwerte zu erwarten sind.
Bydureon wird für Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 empfohlen,
die bereits Metformin, einen
Sulfonylharnstoff oder ein