Buvidal

Држава: Европска Унија

Језик: Летонски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

buprenorphine

Доступно од:

Camurus AB

АТЦ код:

N07BC01

INN (Међународно име):

buprenorphine

Терапеутска група:

Other nervous system drugs

Терапеутска област:

Ar opioīdiem saistītas slimības

Терапеутске индикације:

Opioīdu atkarības ārstēšanā ietvaros medicīnisko, sociālo un psiholoģisko ārstēšanu. Ārstēšana ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā līdz 16 gadiem vai vairāk.

Резиме производа:

Revision: 8

Статус ауторизације:

Autorizēts

Датум одобрења:

2018-11-20

Информативни летак

62
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
63
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BUVIDAL 8 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI
BUVIDAL 16 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI
BUVIDAL 24 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI
BUVIDAL 32 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI
BUVIDAL 64 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI
BUVIDAL 96 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI
BUVIDAL 128 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI
BUVIDAL 160 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS ŠĶĪDUMS INJEKCIJAI
buprenorphine
PIRMS ZĀĻU SAŅEMŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Buvidal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Buvidal saņemšanas
3.
Kā lietot Buvidal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Buvidal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR BUVIDAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Buvidal satur aktīvo vielu buprenorfīnu, kas ir opioīdu zāļu
paveids. To lieto, lai ārstētu opioīdu
atkarību pacientiem, kuri vienlaicīgi saņem medicīnisku, sociālu
un psiholoģisku palīdzību.
Buvidal paredzēts lietošanai pusaudžiem no 16 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BUVIDAL LIETOŠANAS
JŪS NEDRĪKSTAT LIETOT BUVIDAL:
-
ja Jums ir alerģija pret buprenorfīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir nopietni elpošanas traucējumi;
-
ja Jums ir nopietni aknu darbības traucējumi;
-
ja Jums ir alkohola izraisīta intoksikācija vai alkohola izraisīta
trīce, svīšana, trauksme,
apjukums vai halucinācijas.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA L

Карактеристике производа

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Buvidal 8 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
Buvidal 16 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
Buvidal 24 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
Buvidal 32 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Buvidal 8 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
Katrā pilnšļircē ir 8 mg buprenorfīna (buprenorphine).
Buvidal 16 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
Katrā pilnšļircē ir 16 mg buprenorfīna (buprenorphine).
Buvidal 24 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
Katrā pilnšļircē ir 24 mg buprenorfīna (buprenorphine).
Buvidal 32 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
Katrā pilnšļircē ir 32 mg buprenorfīna (buprenorphine).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
8 mg, 16 mg, 24 mg un 32 mg stipruma šķīdums satur 95,7 mg alkohola
(etilspirta) katrā ml (10%
w/w).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības šķīdums injekcijai
Dzeltenīgs līdz dzeltens, dzidrs šķidrums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Opioīdu atkarības ārstēšanas terapija medicīniskas, sociālas un
psiholoģiskas ārstēšanas ietvaros.
Terapiju paredzēts lietot pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Buvidal ievadīt
_ _
drīkst tikai veselības aprūpes speciālisti. Ārstēšana jāuzsāk
ārstam un jāpaliek ārsta
uzraudzībā, kuram ir pieredze opioīdu atkarības terapijā.
Buprenorfīna izrakstīšanā un izsniegšanā
jāievēro pienācīga piesardzība, lai pacienta apsekošanas
vizītes notiktu ar klīnisko novērošanu
atbilstoši pacienta vajadzībām. Pacientiem nav atļauts šīs
zāles lietot mājās vai ievadīt pašiem.
3
Pirms terapijas sākšanas jāievēro piesardzība.
Lai izvairītos no atcelšanas simptomu izraisīšanas, Buvidal
terapija jāuzsāk tad, kad novērojamas
objektīvas un skaidras vidējas līdz vieglas atcelšanas paz