Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Intervet International
QP53AC11
NAVODILO ZA UPORABO BUTOX PROTECT 7,5 MG/ML KOŽNI POLIV, SUSPENZIJA ZA GOVEDO IN OVCE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International B.V. Wim de Körverstr. 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Butox Protect 7,5 mg/ml kožni poliv, suspenzija za govedo in ovce Deltametrin 3. NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN Butox Protect 7,5 mg/ml je sivo bela do svetlo rjava suspenzija za kožni poliv. 1 ml suspenzije vsebuje: Zdravilna učinkovina: Deltametrin 7,50 mg Konzervans: Formaldehid, 35 odstotna raztopina 0,18 mg 4. INDIKACIJE GOVEDO: Zdravljenje in preprečevanje infestacije z zunanjimi zajedavci: krvosesne uši (_Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus_) grizoče uši (_Bovicola bovis_) Zatiranje: hlevskih muh (_Stomoxys calcitrans_, _ Haematobia spp_.) ter hišnih in podrepnih muh (_Musca spp_., _Hippobosca spp_.) OVCE: Zdravljenje in preprečevanje infestacije z naslednjimi zunanjimi zajedavci: krvosesne uši (_Linognathus ovillus_) grizoče uši (_Bovicola ovis_) tekuti (_Melophagus ovinus_) Da ne bi prišlo do rezistence, je treba Butox Protect 7,5 mg/ml kožni poliv uporabiti le tedaj, kadar je zagotovljena občutljivost lokalnih muh za zdravilno učinkovino. 5. KONTRAINDIKACIJE Odpornost proti piretroidom. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 6. NEŽELENI UČINKI Deltametrin ima dražeč lokalni učinek na očeh in sluznicah. Dražeč učinek na kožo (kot na primer rdečina ali srbenje) z nemirnostjo, hiperaktivnostjo, anksioznostjo ali preobčutljivostjo in otresanje z glavami in repi je mogoče opaziti le v zelo redkih primerih po zdravljenju. Pogostnost neželenih učinko Прочитајте комплетан документ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Butox Protect 7,5 mg/ml kožni poliv, suspenzija za govedo in ovce Deltametrin 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml kožnega poliva, suspenzije vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA: Deltametrin 7,50 mg POMOŽNE SNOVI: Formaldehid, 35 odstotna raztopina 0,18 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Sivo bel do svetlo rjav kožni poliv, suspenzija. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Govedo, ovce 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH GOVEDO: Zdravljenje in preprečevanje infestacije z zunanjimi zajedavci: krvosesne uši (_Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus_) grizoče uši (_Bovicola bovis_) Zatiranje: hlevskih muh (_Stomoxys calcitrans_, _Haematobia spp_.) ter hišnih in podrepnih muh (_Musca spp_., _Hippobosca spp_.) OVCE: Zdravljenje in preprečevanje infestacije z naslednjimi zunanjimi zajedavci: krvosesne uši (_Linognathus ovillus_) grizoče uši (_Bovicola ovis_) tekuti (_Melophagus ovinus_) Da ne bi prišlo do rezistence, je treba Butox Protect 7,5 mg/ml kožni poliv uporabiti le tedaj, kadar je zagotovljena občutljivost lokalnih muh za zdravilno učinkovino. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Odpornost proti piretroidom. Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Živali ne smemo zdraviti v zelo vročem vremenu (je nevarno, ker živali lahko zdravilo poližejo). Ne nanašajte na ali v bližini oči ali sluznice živali. Paziti je treba, da insekticidov iz iste skupine v daljšem obdobju ne bi uporabili prepogosto ali ponovno, ker se tako poveča nevarnost razvoja odpornosti in s tem neučinkovitega zdravljenja. Butox Protect 7,5 mg/ml kožni poliv je zdravilo za zatiranje muh, ki zmanjša število muh, ki se usedajo neposredno na živali, vendar ne uniči vseh muh na gospodarstvu. O primerih odpornosti proti deltametrin Прочитајте комплетан документ