Држава: Белгија
Језик: Француски
Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tartrate de Butorphanol 14,58 mg/ml - Eq. Butorphanol 10 mg
Richter Pharma AG
QN02AF01
Butorphanol Tartrate
10 mg/ml
Solution injectable
Tartrate de Butorphanol 14.58 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
chien; cheval; chat
Butorphanol
CTI code: 399585-04 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399585-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399585-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399585-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2914216 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2011-09-01
Notice - Version FR Butomidor 10 mg/ml NOTICE Butomidor 10 mg/ml solution injectable pour chevaux, chiens et chats. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Vetviva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche. Fabricant responsable de la libération des lots: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Autriche. 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Butomidor 10 mg/ml solution injectable pour chevaux, chiens et chats. Butorphanol. 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 ml contient: PRINCIPE ACTIF: Butorphanol 10 mg (sous forme de butorphanol tartrate 14,58 mg) EXCIPIENT: Chlorure de benzéthonium 0,1 mg Solution transparente, incolore à presque incolore. 4. INDICATION(S) CHEVAUX EFFET ANALGÉSIQUE Pour le soulagement de courte durée de douleur d’origine gastro-intestinale, telle que la colique. EFFET SÉDATIF ET PRÉANESTHÉSIQUE En association avec des agonistes des récepteurs α 2 -adrénergiques (détomidine, romifidine, xylazine): Pour des interventions thérapeutiques et diagnostiques telles que des opérations mineures pendant lesquelles les animaux restent debout et pour la sédation des animaux peu maniables. CHIENS/CHATS EFFET ANALGÉSIQUE Pour le soulagement de douleurs viscérales modérées par ex. des douleurs pré- et postopératoires ainsi que la douleur post-traumatique. Notice - Version FR Butomidor 10 mg/ml EFFET SÉDATIF En association avec des agonistes des récepteurs α 2 -adrénergiques (médétomidine). EFFET PRÉ ANESTHÉSIQUE Faisant partie d’un protocole d’anesthésie (médétomidine, kétamine). 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser pour le traitement des animaux présentant un dysfonctionnement grave du foie et des reins, en cas de traum Прочитајте комплетан документ
RCP - Version FR Butomidor 10 mg/ml RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Butomidor 10 mg/ml solution injectable pour chevaux, chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml contient: PRINCIPE ACTIF: Butorphanol 10 mg (sous forme de butorphanol tartrate 14,58 mg) EXCIPIENT: Chlorure de benzéthonium 0,1 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire, incolore à presque incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chevaux, chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES CHEVAUX EFFET ANALGÉSIQUE Pour le soulagement de courte durée de douleur d’origine gastro-intestinale, telle que la colique. EFFET SÉDATIF ET PRÉANESTHÉSIQUE En association avec des agonistes des récepteurs α 2 -adrénergiques (détomidine, romifidine, xylazine): Pour des interventions thérapeutiques et diagnostiques telles que des opérations mineures pendant lesquelles les animaux restent debout et pour la sédation des animaux peu maniables. CHIENS/CHATS EFFET ANALGÉSIQUE Pour le soulagement de douleurs viscérales modérées par ex. des douleurs pré- et postopératoires ainsi que la douleur post-traumatique. EFFET SÉDATIF En association avec des agonistes des récepteurs α 2 -adrénergiques (médétomidine). EFFET PRÉ ANESTHÉSIQUE Faisant partie d’un protocole d’anesthésie (médétomidine, kétamine). RCP - Version FR Butomidor 10 mg/ml 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser pour le traitement des animaux présentant un dysfonctionnement grave du foie et des reins, en cas de traumatisme cérébral ou de lésions cérébrales organiques et chez les animaux présentant des maladies respiratoires obstructives, des dysfonctionnements cardiaques ou des spasticités. L’utilisation en combinaison avec α 2 -agonistes chez les chevaux: Ne pas uti Прочитајте комплетан документ