Buscopan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

hioscin-butilbromid

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

A03BB01

INN (Међународно име):

hioscin-butilbromid

Дозирање:

20mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 20mg/mL; ampula, 6x1mL

Класа:

Z

Тип рецептора:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Произведен од:

SANOFI S.R.L.

Резиме производа:

JKL: 0123140

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-10-04

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
BUSCOPAN
®
, 20 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
HIOSCIN-BUTILBROMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Buscopan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Buscopan
3.
Kako se primenjuje lek Buscopan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Buscopan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK BUSCOPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Buscopan, hioscin-butilbromid, ima
spazmolitičko dejstvo. Spazmolitički lekovi su
oni koji opuštaju grčeve unutrašnjih organa, npr. organa za
varenje, žučnih, urinarnih i ženskih
reproduktivnih organa i tako smanjuju bol. Koriste se kod bolova usled
kolika (stomačni bolovi koje
karakterišu talasi jakog i slabog intenziteta bez precizno određene
lokacije) i bolovi koji nastaju u navedenim
organima.
Buscopan, 20 mg/1 ml ampule se primenjuju u kratkotrajnoj terapiji
spazma glatke muskulature u
gastrointestinalnom, bilijarnom i urogenitalnom sistemu (želudac,
creva, žučna kesa, urinarni sistem),
uključujući žučne i bubrežne kolike.
Buscopan, 20 mg/1 ml ampule mogu se takođe koristiti kao pomoć u
dijagnostičkim i terapeutskim
postupcima, gde spazmi mogu biti problem, npr. u gastroduodenalnoj
endoskopiji i radiologiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE PRIMITE LEK BUSCOPAN
_Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma

Карактеристике производа

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
BUSCOPAN
®
20 MG/1 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN: HIOSCIN-BUTILBROMID
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora sadrži 20 mg hioscin-butilbromida.
1 ampula (1mL) sadrži 20 mg hioscin-butilbromida.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor, bez mehaničkih onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Buscopan ampule su indikovane kod akutnog spazma, kod žučne i
bubrežne kolike, u radiologiji za
diferencijalnu dijagnozu opstrukcije i za smanjenje spazma i bola kod
pijelografije i drugih dijagnostičkih
procedura gde spazam može da bude problem, npr. gastroduodenalna
endoskopija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli:_
1 ampula Buscopan (20 mg) intramuskularno ili intravenski, ponoviti
nakon pola časa ako je potrebno.
Intravensku injekciju treba davati sporo. Kada se koristi za
endoskopiju može biti neophodno češće
ponavljanje doze.
Ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 100 mg.
Posebne populacije pacijenata
Starije osobe: Nema posebnih informacija za primenu ovog leka kod
starije populacije. U kliničke studije su
bili uključeni pacijenti preko 65 godina i nije bilo posebnih
neželjenih reakcija koje bi mogle biti
karakteristične za ovu starosnu grupu.
Pedijatrijska populacija
Buscopan ampule se ne preporučuju za primenu kod dece.
Buscopan ampule ne treba koristiti kontinuirano svakodnevno, niti
tokom dužeg vremenskog perioda bez
ispitivanja uzroka abdominalnog bola.
Rastvarač
2 od 7
Buscopan rastvor za injekcije može se rastvarati sa glukozom ili
0,9%. natrijum-hloridom.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Buscopan ampule su kontraindikovane kod pacijenata koji imaju:
-
preosetljivost na aktivnu supstancu ili ma koju drugu pomoćnu
supstancu leka navedenu u delu 6.1
-
glaukom uskog ugla
-
hipertrofiju prostate sa retencijom urina
-
mehaničku stenozu u gastrointestinalnom traktu
-
paralitički ili opstruktivni ileus
-
megakolon
-
tahikardiju
-