Bupropion-ratiopharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Bupropionhydrochlorid

Доступно од:

ratiopharm GmbH (3087881)

АТЦ код:

N06AX12

INN (Међународно име):

bupropion hydrochloride

Фармацеутски облик:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Састав:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Bupropionhydrochlorid (22345) 300 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2018-11-07

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_BUPROPION-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG _
Bupropionhydrochlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupropion-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Bupropion-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Bupropion-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupropion-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPROPION-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bupropion-ratiopharm
_®_
ist ein Arzneimittel, das Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung Ihrer
Depressionen
verschrieben hat. Es wird vermutet, dass es im Gehirn mit den
chemischen Substanzen
_Noradrenalin _
und
_Dopamin _
in Wechselwirkung tritt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BUPROPION-RATIOPHARM
® BEACHTEN?
BUPROPION-RATIOPHARM
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen
Bupropion
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die Bupropion enthalten.
-
wenn bei Ihnen eine Epilepsie diagnostiziert wurde oder früher
Krampfanfälle aufgetreten sind.
-
wenn Sie an einer Essstörung leiden oder in der Vergangenheit an
einer Essstörung g

Карактеристике производа

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BUPROPION-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 300 mg Bupropionhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Cremefarbene bis blassgelbe, runde Tabletten, die auf der einen Seite
mit „GS2“ bedruckt und auf der
anderen Seite unbedruckt sind.
Der Durchmesser der Tablette beträgt ca. 9,3 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Bupropion-ratiopharm_
_®_
ist angezeigt zur Behandlung von Episoden einer Major Depression.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Bupropion-ratiopharm_
_®_
ist nur in der Stärke 300 mg erhältlich. Für eine Dosis von 150 mg
ist ein
anderes, geeignetes, im Markt erhältliches Arzneimittel zu verwenden.
_Anwendung bei Erwachsenen _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 150 mg einmal täglich. Eine
optimale Dosis wurde in
klinischen Studien nicht ermittelt. Zeigt sich nach vierwöchiger
Behandlung mit 150 mg keine
Besserung, kann die Dosis auf 300 mg einmal täglich gesteigert
werden. Zwischen den aufeinander
folgenden Einzeldosen muss eine Zeitspanne von mindestens 24 Stunden
liegen.
Der Wirkungseintritt von Bupropion wurde 14 Tage nach Therapiebeginn
festgestellt. Wie bei allen
Antidepressiva zeigt sich die volle antidepressive Wirkung von
Bupropion möglicherweise erst nach
mehrwöchiger Behandlung.
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von mindestens 6 Monaten
behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie symptomfrei sind.
Schlaflosigkeit ist eine sehr häufige Nebenwirkung, die oft
vorübergehend auftritt. Das Auftreten von
Schlaflosigkeit kann vermindert werden, indem eine Einnahme vor dem
Schlafengehen vermieden
2
wird (vorausgesetzt, es liegen wenigstens 24 Stunden zwischen den
Einzeldosen).
_Kinder und Jugendliche _
_Bupropion-ratiopharm_
_®_
ist nicht zur Anwendun