Buprenorphin "2care4" 15 mikrogram/time depotplastre

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

BUPRENORPHIN

Доступно од:

2care4 ApS

АТЦ код:

N02AE01

INN (Међународно име):

buprenorphine

Дозирање:

15 mikrogram/time

Фармацеутски облик:

depotplastre

Датум одобрења:

2020-04-01

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUPRENORPHIN 2CARE4 15 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE
Buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Buprenorphin 2care4
3.
Sådan skal du bruge Buprenorphin 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Buprenorphin 2care4 depotplaster indeholder det aktive stof
buprenorphin, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet stærke
analgetika
(smertestillende midler).
Lægen har ordineret Buprenorphin 2care4 til dig til lindring af
moderate, langvarige smerter, som kræver brug af et stærkt
smertestillende middel.
Buprenorphin 2care4 bør ikke anvendes til lindring af akutte smerter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUPRENORPHIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE BUPRENORPHIN 2CARE4:
– hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Buprenorphin 2care4 (angivet i afsnit 6).
– hvis du har vejrtrækningsproblemer.
– hvis du er afhængig af stoffer.
– hvis du tager en type medicin kendt som MAO-hæmmere
(monoaminooxidasehæmmere) (for eksempel tran

Карактеристике производа

1. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPRENORPHIN ”2CARE4”, DEPOTPLASTRE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
26978
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprenorphin ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
15 mikrogram/time
Hvert depotplaster indeholder 15 mg buprenorphin pr. 18,75 cm
2
og afgiver 15 mikrogram
buprenorphin i timen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af non-maligne, moderate smerter, når det er nødvendigt
med et opioid for at
opnå tilstrækkelig analgesi.
Buprenorphin ”2care4” er ikke velegnet til behandling af akutte
smerter.
Buprenorphin ”2care4” er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
Buprenorphin ”2care4” bør administreres hver 7. dag.
Patienter over 18 år
Som startdosis bør der anvendes den laveste dosis af Buprenorphin
”2care4”
(Buprenorphin ”2care4” 5 mikrogram/time depotplaster). Der bør
tages hensyn til
_dk_hum_63419_spc.doc_
_Side 1 af 13_
patientens tidligere brug af opioider (se pkt. 4.5) og til patientens
nuværende almentilstand
og medicinske status.
Buprenorphin ”2care4” bør ikke bruges i højere doser end den
anbefalede.
_Titrering_
Under opstart af behandling med Buprenorphin ”2care4” kan der
være behov for
supplerende behandling med korttidsvirkende analgetika (se pkt. 4.5)
efter behov, indtil
den analgetiske virkning af Buprenorphin ”2care4” er opnået.
Dosis af Buprenorphin ”2care4” kan ved behov optitreres efter 3
dage, når den maksimale
virkning af en given dosis er blevet klarlagt. Efterfølgende kan der
så titreres dosisøgninger
på baggrund af behovet for supplerende smertelindring og patientens
analgetiske respons
på depotplastret.
For at øge dosis skal det nuværende plaster udskiftes med et plaster
med en hø