Budesonid Sandoz 64 Pompe

Држава: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

budesonidum

Доступно од:

Sandoz Pharmaceuticals AG

АТЦ код:

R01AD05

INN (Међународно име):

budesonidum

Фармацеутски облик:

Pompe

Састав:

Suspension: budesonidum 64 µg, conserv.: E 202, excipiens à la suspension pour dosi. doses pour le navire de 120.

Класа:

B

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

La rhinite

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2009-07-05

Информативни летак

PATIENTENINFORMATION
Budésonide Sandoz®
SANDOZ
Qu’est-ce que Budésonide Sandoz et quand est-il utilisé?
Budésonide Sandoz contient comme principe actif du budésonide,
lequel fait partie du groupe des
«corticostéroïdes». Le budésonide exerce une action
anti-inflammatoire et est indiqué pour le
traitement des rhumes saisonniers et chroniques de nature allergique
ou non allergique, des rhumes
des foins et de la rhinite indépendante de la saison. Budésonide
Sandoz est aussi utilisé pour le
traitement des polypes nasaux, ainsi que pour la prévention d’une
rechute après une ablation
chirurgicale de polypes nasaux.
Budésonide Sandoz ne peut être utilisé que sur prescription du
médecin et sous son contrôle
permanent.
Quand Budésonide Sandoz ne doit-il pas être utilisé?
Budésonide Sandoz ne doit pas être utilisé en cas
d’hypersensibilité connue au principe actif
budésonide ou à un des adjuvants.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de
Budésonide Sandoz?
En cas d’infection nasale à virus ou à champignons n’utilisez
Budésonide Sandoz qu’en suivant
simultanément un traitement antiviral ou antimycosique.
Si vous souffrez d’une affection du foie ou si vous êtes atteint de
tuberculose, il est important que
vous en informiez votre médecin.
Les enfants ne peuvent utiliser Budésonide Sandoz que sous
surveillance d’un adulte et sur
prescription médicale.
En cas d’utilisation excessive ou prolongée chez l’enfant on ne
peut pas exclure que le traitement
puisse provoquer un retard de croissance.
C’est pourquoi le médecin surveillera soigneusement la croissance
des enfants traités pendant
longtemps par Budésonide Sandoz. Il faut être prudent en cas de
prise concomitante prolongée de
certains médicaments destinés au traitement des infections dues à
des champignons (par exemple
médicaments contenant comme principe actif du kétoconazole).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez
d’autres maladies, vous êtes

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
Budésonide Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: Budesonidum.
Excipients: Conserv.: Kalii sorbas (E 202); antiox.: Acidum ascorbicum
(E300), excipiens ad
suspensionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 nébulisation de 32 µg ou 64 µg correspond à 0,64 mg/ml ou 1,28
mg/ml de budésonide.
Indications/Possibilités d’emploi
Rhinites allergiques saisonnières ou apériodiques y compris rhume
des foins; rhinites non
allergiques, rhinite vasomotrice. Traitement des polypes nasaux ainsi
que prophylaxie des récidives
après excision des polypes.
Posologie/Mode d’emploi
Informations d'ordre général
La posologie doit être adaptée à titre individuel. Afin de
maintenir le contrôle des symptômes, une à
deux semaines après l'obtention de l'effet clinique désiré, la dose
d'entretien doit être baissée jusqu'à
la dose minimale garantissant un effet optimal sur les symptômes.
Le traitement de la rhinite saisonnière devrait si possible être
instauré avant l'exposition à l'allergène.
Des traitements d'appoint pour contrôler les symptômes oculaires
allergiques peuvent éventuellement
être nécessaires.
Les enfants ne doivent utiliser Budésonide Sandoz que sous le
contrôle d'un adulte.
Les règles posologiques suivantes sont, en général, applicables:
Rhinite
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 6 ans: La posologie
initiale recommandée est de
256 µg (en tout 4 nébulisations à 64 µg) par jour. La dose peut
être appliquée une fois par jour le
matin, ou partagée en deux applications, matin et soir.
Par exemple: 128 µg (2 nébulisations à 64 µg) le matin dans chaque
narine ou 64 µg (1 nébulisation
à 64 µg ou 2 nébulisations à 32 µg) le matin et le soir dans
chaque narine.
Il n'existe pas de données montrant que des doses dépassant 256 µg
par jour permettent d'obtenir une
meilleure efficacité.
Des études cliniques ont montré que la dose d'entretien de 32 µg le
matin dans chaque narine permet
d'obtenir