Brufen

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

ибупрофен

Доступно од:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

АТЦ код:

M01AE01

INN (Међународно име):

ibuprofen

Дозирање:

600mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 600mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

MYLAN HUNGARY KFT.

Резиме производа:

JKL: 1162032

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-10-01

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
BRUFEN
®
, 600 MG, FILM TABLETE
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Brufen i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Brufen
3.
Kako se uzima lek Brufen
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Brufen
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK BRUFEN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brufen sadrži aktivnu supstancu ibuprofen i pripada grupi lekova
koji se zovu NSAIL (nesteroidni
antiinflamatorni
lekovi).
Lek
Brufen
snižava
povišenu
telesnu
temperaturu,
ublažava
bol
i
deluje
protivupalno.
Lek Brufen se koristi za lečenje bolnih stanja blagog do umerenog
intenziteta, groznice, reumatskih stanja
(reumatoidni artritis, artroza)
i
bolnih menstruacija kod odraslih i adolescenata (12-18 godina
starosti,
≥ 40 kg).
Efekat leka Brufen se obično postiže u roku od 30 minuta.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRUFEN
LEK BRUFEN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ako imate ulkus na želucu ili dvanaestopalačnom crevu ili imate
rekurentni ulkus ili krvarenje u
želucu ili crevima

ako imate teško oboljenje jetre ili bubrega

ako imate tešku slabost srca

ako imate povećanu sklonost za krvarenje

ako ste prethodno imali krvarenje ili perforaciju u želucu ili
crevima prilikom primene leka Brufen
ili s

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brufen
®
, 600 mg, film tablete
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 600 mg ibuprofena.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 40 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne, film tablete bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Reumatoidni artritis, artroza. Dismenoreja bez organskog uzroka. Bol
blagog do umerenog intenziteta.
Povišena telesna temperatura kod odraslih i adolescenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Lečenje treba započeti sa najmanjim efektivnim dozama koje se
kasnije mogu prilagoditi, u skladu sa
terapijskim odgovorom i eventualnim neželjenim dejstvima. Kod
dugotrajne terapije treba se pridržavati što
manje preporučene doze.
Neželjena dejstva mogu se smanjiti primenom najmanje efektivne doze u
najkraćem periodu neophodnom za
kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (≥ 40 kg):_
Preporučena doza leka ibuprofen je 1200-1800 mg na dan u podeljenim
dozama. Doza održavanja kod nekih
pacijenata može da bude 600-1200 mg na dan. U teškim ili akutnim
stanjima, može da bude korisno
povećavati dozu dok akutna bol ne bude pod kontrolom, pri čemu
ukupna dnevna doza ne sme da pređe 2400
mg, primenjena u podeljenim dozama.
_Stariji pacijenti_
Stariji pacijenti imaju povećan rizik od ozbiljnih posledica
neželjenih reakcija. Ako je upotreba nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL)
neophodna, treba koristiti najmanju efektivnu dozu i to u najkraćem
mogućem
periodu.
Tokom
terapije
NSAIL
pacijenta
treba
redovno
nadgledati
zbog
krvarenja
iz
gastrointestinalnog trakta. Ako je oštećena funkcija bubrega ili
jetre, doziranje treba proceniti pojedinačno.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega_
2 od 12
Potreban je oprez pri primeni ibuprofena kod pacijenata sa
oštećenjem funkcije bubrega. Doziranje treba
individualno prilagodi